Articles

Bases de dades públiques

ansm – Actualitzat: 20/11/2020

Distribuïdor automàtic

Plegisol, cardioptegary Solució per a carril intracoronal a la butxaca

emmarcat

Si us plau, llegiu aquest avís abans d’utilitzar aquest medicament perquè conté informació important per a tu.

· Mantenir aquest fulletó. Potser haureu de tornar a llegir-lo.

· Si teniu altres preguntes, consulta al vostre metge o farmacèutic.

· Aquest medicament que ha estat prescrit personalment. No doni això a ningú més. Podria ser nociu, fins i tot si els signes de la seva malaltia són idèntics a la vostra.

· Si creieu algun efecte no desitjat, parleu amb el vostre metge o al vostre farmacèutic. Això també s’aplica a qualsevol efecte indesitjable que no s’hagi esmentat en aquest manual. Vegeu la secció 4.

Què conté aquest manual?

1. Què és la solució de Plegisol, Cardioptegary per al camí intracoronal a la butxaca i en quins casos s’utilitza?

2. Quina informació és saber abans de prendre Plegisol, Solució CardiopTegic per a Lane Intracoronal a la butxaca?

3. Com prendre Plegisol, Solució Cardopegical per a intracoronaire a la butxaca?

4. Quins són els possibles efectes secundaris?

5. Com mantenir la solució cardiòpica de Plegisol, per a manera intracoronària a la butxaca?

6. Contingut de l’envàs i altra informació.

1. Què és la solució de pegisol, cardioptegary per a manera intracoronària a la butxaca i en quins casos s’utilitza?

Classe farmacoterapèutica – Codi ATC: B05XA16.

Parada ràpida de l’activitat electromecànica del múscul del cor en operacions de cor oberta, en associació amb hipotèrmia local (reduint la temperatura i en la presència d’operació d’isquèmia (disminució del subministrament de sang).

El plegisol ha de ser encoixinat amb una solució de bicarbonat de sodi.

2. Quina és la informació que conegui abans d’utilitzar la solució cardopèdica Plegisol Rentat de la intracoría?

No utilitzeu mai la solució de pegisol, cardiopteg-up per a la ruta intracoronal a la butxaca:

· No administrar sense l’addició de bicarbonat de sodi.

· Plegisol no ho és destinat a l’administració intravenosa.

· No administrar si la solució no està clara o si el contenidor no està intacte. Elimineu les fraccions no utilitzades.

Advertències i precaucions

Poseu-vos en contacte amb el vostre metge, farmacèutic o infermera abans d’utilitzar Plegisol.

advertències

Quan s’utilitza el gran volum de la solució Plegisol, que permet així el seu pas en la circulació extracorpor, i la penetració secundària en la circulació general, les taxes de plasma de magnesi i potassi poden augmentar. Es recomana purgar el ventricle dret quan s’utilitza el gran volum de la solució de Plegisol.

Precaucions

Plegisol està destinat a una operació cardíaca oberta, només durant la pont cardiovascular, quan la coronària La circulació està aïllada de la circulació sistèmica.

No es pot administrar sense l’addició d’un búfer adequat com el bicarbonat del 8,4% de sodi.

Plegisol després de l’addició del buffer ha de ser refredat 4 ° C Abans d’utilitzar i s’ha d’utilitzar en un termini de 24 hores.

La temperatura del miocardi ha de ser monitoritzat durant l’operació. Per mantenir la hipotèrmia.

Es pot realitzar un electrocardiograma continu per detectar qualsevol Canvis en l’activitat de miocardi durant el procediment.

Serà bo mantenir un equipament adequat disponible immediatament per a una possible desfibril·lació cardíaca després de cardiopegia.

Els medicaments inotròpics han de ser Tre previst per al període postoperatori.

No utilitzeu la butxaca Plegish en connexions de la sèrie.

nens i adolescents

No aplicable.

Altres medicaments i pegisol, solució cardiòpica per al camí intracoronal a la butxaca

Els medicaments addicionals poden ser incompatibles.

En cas de dubte, cal consultar el farmacèutic.

Quan s’introdueixen medicaments additius, segons una tècnica asèptica, barrejant-los detingudament; La solució obtinguda no ha de mantenir-se (vegeu la dosificació).

Informeu al vostre metge o farmacèutic si agafeu, heu pres o podrien prendre qualsevol altre medicament.

P> Plegisol, Cardiopteg . Per a la butxaca intracoronal amb aliments, begudes i alcohol

No aplicable.

Embaràs, lactància materna i fertilitat

Si esteu embarassades o esteu alletant, si esteu lactant. Pensa que estàs embarassada o planejant un embaràs, demaneu al vostre metge o assessorament farmacèutic abans de prendre aquest medicament.

És millor no utilitzar aquest medicament durant l’embaràs.

Conducta i ús del vehicle de Màquines

No aplicable.

PLEGISOL, la solució intracoronal cardiopteg a la butxaca conté sodi i potassi.

Aquest medicament conté 2.530 mg de sodi (component principal de la sal de la cuina / Taula) per butxaca de 1000 ml. Això equival al 126,5% de la ingesta dietètica de Dodum més recomanada per a un adult.

Aquest medicament conté 626 mg potassi per 1000 ml butxaca. La quantitat de potassi en aquest medicament s’ha de tenir en compte en pacients insuficients renals o en pacients que controlen la seva ingesta d’aliments en potassi.

3. Com utilitzar la solució de Plegisol, Cardioptegary per al camí intracoronal a la butxaca?

Assegureu-vos d’utilitzar sempre aquest medicament seguint exactament les indicacions del vostre metge o farmacèutic. Consulteu amb el vostre metge o farmacèutic en cas de dubte.

Dosi

La solució de la pegisol, després de l’addició de bicarbonat de sodi (10 ml d’un 8,4% Solució per a 1000 ml de pegisol) i després de refredar a 4 ° C, s’administra per infusió ràpida a l’arrel de l’aorta.

El flux inicial de la infusió pot ser de 300 ml / m2 / minut (Al voltant de 540 ml / minut en un adult de 70 kg la superfície del cos és d’uns 1,8 m2) de 2 a 4 minuts.

La hipotèrmia local del pericardi es pot associar amb la instilació d’una solució fisiològica, Es refreda a +4 ° C a la cavitat toràcica.

Si l’activitat electromecànica del miocardi persisteix o torna a començar, es pot reinflar el plegisol a un cabal de 300 ml / m2 / minut durant 2 minuts. La reinfusió es pot repetir cada 20 a 30 minuts o abans si la temperatura miocàrdica augmenta fins a 19 ° C o si es produeix un retorn de l’activitat contràctil.

El volum de solució a la infusió a l’aorta depèn El tipus i la durada de l’operació de cor oberta.

Ruta d’administració

manera intracoronària.

Si utilitzeu més Plegisol, una solució intracoronal cardiopteg a la butxaca No tindria

Vegeu immediatament el metge o farmacèutic.

En cas de sobredosi, s’introduirà un tractament simptomàtic.

Si oblideu utilitzar pegisol , Cardioptegary Solució per a carril intracoronal a la butxaca

No aplicable.

Si deixeu d’utilitzar Plegisol, cardiopteg. ruta intracoronal a la butxaca

No aplicable.

Si teniu altres preguntes sobre l’ús d’aquest medicament, pregunteu al vostre metge, farmacèutic o al vostre Infermera.

4. Quins són els efectes eventuals adversos?

Com tots els medicaments, aquest medicament pot causar efectes adversos, però no sempre es produeixen en tothom.

· Els efectes secundaris inclouen aquells inherents a una operació cardíaca oberta, com ara infart de miocardi , Anomalies electro-cardíacs, arítmies (trastorns de la freqüència cardíaca) com la fibril·lació ventricular, els trastorns de la funció cardíaca postoperatòria.

· Recuperació espontània després d’una aturada cardíaca cardiopica es pot retardar o absent quan es restaura el trànsit.

· Es pot requerir una desfibril·lació de descàrrega elèctrica per restaurar les funcions cardíaques.

declaració d’efecte secundari

Si sentiu algun efecte no desitjat, Parleu amb el vostre metge o farmacèutic. Això també s’aplica a qualsevol efecte indesitjable que no s’hagi esmentat en aquest manual. També podeu informar efectes no desitjats directament a través del Sistema Nacional de Declaració: Agència Nacional de Seguretat Medicina i Productes de Salut (ANSM) i Xarxa de Centres Regionals de Farmacovigilància – Web: www.signment-sante.gouv.fr

Senyalització Efectes secundaris, contribueix a proporcionar més informació sobre la seguretat de la droga.

5.Com mantenir la solució de Plegisol, Cardioptegary per a la forma intracoronària a la butxaca?

Mantenir aquest medicament fora de la vista i l’abast dels nens.

No utilitzeu aquest medicament després de la data de caducitat indicada a la butxaca. La data de caducitat es refereix a l’últim dia d’aquest mes.

· No utilitzeu més enllà de les 24 hores després d’obrir la butxaca.

· Eviteu qualsevol risc de congelació.

· Mantenir-se a una temperatura per sota dels 40 ° C.

No disposeu de medicaments a la mestressa de casa tot-a-defensar o escombraries. Demaneu al vostre farmacèutic que elimini els medicaments que ja no utilitzeu. Aquestes mesures ajudaran a protegir el medi ambient.

6. Contingut de paquets i altres informacions

Què conté la solució de pegisol, cardioptegary per a manera intracoronal a la butxaca Tornar a La part superior de la pàgina

· Les substàncies actives són:

clorur de sodi ….. ….. ……………………………………… ….. ……………………………………… ….. .. 6.430 g

clorur de calci …………………. …… …………………………………….. …… …………………………….. 0.176 g

clorur de magnesi ……………………………….. ……. ……………………………………. ……. ……….. 3,253 g

clorur de potassi ……….. …….. …………………………………… …….. ………………………………… 1.193 g

per a 1000 ml.

sodi: 110 mmol / litre

potassi : 16 mmol / litre

clorurs: 160 mmol / litre

magnesi: 16 mmol / litre

Calci: 1,2 mmol / litre

osmolaritat: 260 murm / litre

· Els altres components són:

àcid clorhídric o hidròxid de sodi, aigua per a preparats injectables.

Què és la solució pegisol, cardiòpica per a la pista intracoronal a la butxaca i al contingut del paquet exterior? Torna a la part superior de la pàgina

Aquest medicament es troba en forma de solució cardioptegal per a la forma intracoronal a la butxaca. Pocket de 1000 ml.

butxaca de la unitat o caixa de 12.

Totes les presentacions no es poden comercialitzar.

titular d’autorització de màrqueting Torna a dalt

Pfizer Holding França

23-25 avinguda del Dr. Lannelongue

75014 París

operador del màrqueting Autorització Torna a la part superior de la pàgina

pfizer

23-25, Avinguda del metge Lannelongue

75014 París

Fabricant Tornar a dalt

Serveis farmacèutics AVARA LISCATE SPA

a través de fosse ardetine 2

20060 LISCATE

Milan

Itàlia

Noms de la droga als estats membres de l’Espai Econòmic Europeu Tornar a la part superior de la pàgina

San S Objecte.

La darrera data en què s’ha revisat aquest registre és: Torna a la part superior de la pàgina

Altres Torna a dalt

No aplicable.

Informació detallada sobre aquest medicament està disponible al lloc web de l’ANSM (França)

La informació següent està destinada exclusivament per a professionals de la salut:

Instruccions d’ús

Nota important: tal com s’ha dit anteriorment (vegeu advertiments i precaucions), la butxaca Plegish no pot s’utilitzarà en connexions en sèrie.

· Per obrir:

Traieu el sobre al nivell de la osca i traieu la bossa de la bossa.

Per afegir els 10 ml de solució de bicarbonat de sodi 8,4%, així com els medicaments necessaris, seguiu les instruccions següents abans de l’administració.

· Addició de medicaments:

1. Desconnecteu el consell addicional per a l’addició de medicaments.

2. Utilitzant una agulla adequada i asèptica, punxada a través del diafragma i inject. Traieu l’agulla després de la injecció.

3. Aquest consell es pot protegir mitjançant la tapa.

4. Barrejar a fons els components de la solució.

· Preparació abans de l’administració:

1. Tanqueu la pinça que controlava la velocitat del conjunt d’administració.

2. Traieu la tapa de sortida de sortida de la bossa de Plegisol.

3. Introduïu l’agulla de perforació del conjunt d’administració d’un moviment de torsió a la punta fins que el conjunt estigui connectat fermament.

Nota: Quan utilitzeu una administració de Define D Purga, el filtre antibacterià ha de ser substituït per la coberta de guàrdia de la cànula perforadora.

4. Suspèn la butxaca a un ganxo.

5. Premeu i deixeu anar la cambra de degoteig per establir un nivell adequat de líquid a l’habitació.

6. Adjunteu el dispositiu d’infusió aòrtica al conjunt.

7. Obriu la pinça per purgar l’aire del conjunt i el dispositiu d’infusió. Tanqueu la pinça.

8. Col·loqueu el dispositiu d’infusió per introduir la solució a l’arrel de l’aorta.

9. Ajusteu la tarifa de lliurament mitjançant la pinça que controla el flux.

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *