Articles

Eficàcia i tolerància d’un gel de carbomer de fluids enfront d’un gel de carbomer convencional quan es processa la síndrome sec

Resum

Eficiència i tolerància d’un gel de carbomer fluids versus Un gel de carbomer convencional quan es processa la síndrome sec

Objectiu: Comparació de la relació de benefici / risc de la C974P (fluid de carbomer d’ampolla que permet la instilació de gotes) davant un gel de carbomer convencional (C940).

Material i mètodes: durant aquesta prova multicèntrica aleatòria amb un investigador emmascarat, els pacients amb la sequedat provada de l’ull reben C974P o C940. Els pacients van ser revisats a J7, J28 (Avaluació d’eficiència) i J56 (Avaluació de la tolerància). El criteri principal va ser la simptomatologia dels ulls secs jutjats a una escala visual analògica (EVA). El límit no inferior de la diferència en EVA Intergroup Evolution es va fixar a 10 mm.

Resultats: en la població dels 169 temes inclosos (87 pacients per a la C974P, 82 per al C940), el C974P ha estat almenys tan eficaç com la C940 sobre la simptomatologia (verificades les condicions no inferior de la inferioritat). El valor mitjà d’EVA ha disminuït per un tercer en ambdós grups. Els criteris objectius han millorat en els 2 grups: Coloració de la còrnia per fluoresceïna (P = 0,96), Bengala Pink (P = 0,73), temps de trencament de la pel·lícula lacrobrista (P = 0,73). L’adaptació de la dosi va ser lleugerament inferior a 3 instilacions per dia (P = 0,16). Els esdeveniments adversos han estat mínims o moderats.

Conclusió: els canvis galènics de la C974P garanteixen la mateixa eficiència sobre els símptomes i els atacs a la superfície ocular que els gels clàssics menys de tub de líquid.

Abstract

Eficàcia i seguretat d’un gel de carbomer de fluids contra un gel de carbomer convencional en tractament de l’ull sec

Objectiu: Per comparar el risc / benefici Per a C974P (un gel de carbomer de 0,25% de líquid en un vial que permetia la derrota a la derrota) enfront d’un gel de carbomer convencional.

Material i mètodes: durant aquest multiener, assaig encarregat d’investigadors, pacients amb síndrome d’ulls secs Tractat amb C974P Gold C940. Es van planificar les visites de control el dia 7, el dia 28 (avaluació d’eficàcia) i el dia 56 (avaluació de la tolerància). El criteri de les mans va ser símptomes de l’ull sec, avaluant Gloalment per una escala analògica visual (VAS). El límit no inferior de la diferència entre el grup de canvis VAS va ser de 10 mm.

Resultats: en la població de 169 pacients (87 pacients per a C974P, 82 per a C940), C974P era almenys tan eficaç Com a Símptomes C940 (confirmada la hipòtesi no inferior de la inferioritat). El valor mitjà va caure un terç en els dos grups. Els signes objectius millorats de manera idèntica en els dos grups: tinció de la còrnia per fluoresceïna (P = 0,96), puntuació de Bengala Pink (P = 0,73) i el temps de trencament lacrimal (P = 0,73). L’adaptació de la dosi va ser lleugerament inferior a tres instal·lacions per dia (P = 0,16). Els esdeveniments adversos van ser d’or suau moderada.

Conclusió: els canvis galènics C974p són capaços d’arribar al mateix nivell d’eficàcia en símptomes d’ulls secs i danys superficials oculars com els gels de carbomer convencional.

Paraules clau: sequedat ocular, gel oftàlmic de fluids, 974p carbomer, ampolla, assaig clínic, conservant, PVA

Paraules clau: ull sec, gel de fluids oftalmics, 974p, vial, assaig clínic , conservant, PVA

Pla

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *