Articles

Ús de Nexplanon en dones que trien principalment un anticonceptiu oral combinat

Aquest estudi es durà a terme en tres llocs als Estats Units: Universitat de Califòrnia, Davis, Universitat Colorado i la Universitat de Pennsilvània. Els investigadors contracten les dones que utilitzen els COCS o la intenció d’iniciar CACC per a la prevenció de prevenció. Cada lloc reclutarà unes 40 dones per un total de 120 temes. Visita 1: s’obtindrà el consentiment informat. En el context del consentiment informat, s’indiquen les assignatures que hi hagi petites dades disponibles sobre els efectes adversos de l’implant combinat de COC i ENG. El formulari de consentiment inclourà una descripció normalitzada dels efectes secundaris i el perfil de sagnat de COC i implant. Els subjectes també hauran d’examinar la informació d’etiquetes d’embalatge per explicar-les i signar el consentiment explicatiu requerit per la FDA. Després d’obtenir el consentiment informat, es seleccionaran els temes per als criteris d’entrada. S’obtindrà l’historial mèdic. Es realitzarà una prova d’embaràs urinària. Els temes elegibles tindran un anticonceptiu implantat Nexplann. Es distribuirà un diari per al subjecte per documentar sagnat diari, utilitzant esdeveniments de COC i no desitjats. Seguiu: el contacte de seguiment serà d’uns 4, 12, 26 i 39 setmanes amb la visita de sortida prevista per 52 setmanes. A cada contacte de seguiment, es revisarà l’agenda. Els esdeveniments adversos seran determinats per investigació i revisió del diari. El tema informarà el personal de l’estudi si utilitza el seu COC i si vol continuar utilitzant el seu implant de COC i ENG. L’implant Eng es retirarà a petició en qualsevol moment durant l’estudi. La participació en l’estudi es completarà després de la sortida de sortida de 52 setmanes (~ 12 mesos). No es farà cap prova de sang durant aquest estudi. S’utilitzarà un diari, però no s’utilitzarà cap investigació. Les dades que es recullen pel personal de l’estudi inclou dades demogràfiques, historial mèdic i ginecològic Historial, l’ús anticonceptiu anterior i actual. Com que les dones estan registrades que ja estan utilitzant COCS o que planegen iniciar COC, el COC no és un medicament. La intervenció de l’estudi (estudi de drogues) és l’implant anticonceptiu. L’exposició sistèmica a les hormones amb un implant anticonceptiu és mínim en comparació amb COC. Els investigadors no esperen cap augment dels efectes secundaris afegint un anticonceptiu que implanteu els usuaris de COC. Cal assenyalar que el principal risc associat a l’ús de COC està vinculat a estrògens que pot augmentar el risc de malalties tromboembòliques venoses. L’implant no té estrògens. Tots els productes utilitzats en l’estudi són aprovats per la FDA per anticonceptiu.

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *