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EP1565112A1 – ANCILLARS D eliminación de material óseo y método de fabricación – Patentes de Google

– Nucillos de eliminación de material óseo y método de fabricación

La presente invención se refiere a instrumentos o ancillares para la eliminación de materiales óseos para la cirugía de la prótesis de cadera o rodilla, en particular a un rallador para la instalación de una protesis de cadera y un bloque de corte para colocar una prótesis de rodilla. La presente invención también se refiere a un kit auxiliar para el cirujano, en particular para la instalación de una prótesis de cadera que comprende una escofina de acuerdo con la invención y / o para la instalación de una prótesis de rodilla que comprende un siguiente bloque de corte. La invención.

Gratters, bloques de corte u otros ancillares para la eliminación de materiales óseos son bien conocidos en el campo. Estos auxiliares deben ser lo suficientemente duros y resistentes a usar para atacar el hueso o resistir las altas tensiones resultantes de la acción de una cuchilla, con la que cooperan, en el hueso. Hasta ahora, los materiales metálicos siempre se han utilizado que son lo suficientemente resistentes al desgaste para atacar el hueso. Además, se pueden reutilizar después de la esterilización con el autoclave.

Sin embargo, estos auxiliares son costosos de fabricar, tanto por el material utilizado como por la técnica de fabricación (mecanizado). Además, no es deseable, por razones de seguridad para los pacientes, una escofina o un bloque de corte de este tipo se reutiliza por segunda vez por un cirujano después de que se haya realizado. Nueva esterilización, en particular debido al riesgo relacionado con las infecciones, como Kreuztfeld Jacob. El objetivo de la invención es superar estas desventajas al proponer un auxiliar para la eliminación del material óseo, para la cirugía la instalación de prótesis, en particular un rallador para la instalación de una prótesis de cadera y / o un bloque de corte para la instalación. de una prótesis de rodilla, que es más sencilla para hacer, menos costoso y se ajusta mejor a la realización de ACILLARES para uso único.

ASPUÉS DE ASPECTO DE LA INVENCIÓN, el dispositivo auxiliar es como se define en la reivindicación 1.

Entonces, cuando el auxiliar se calienta, por ejemplo, en un autoclave para intentar «RESTINITILIZAR», a una temperatura por ejemplo. PLE 137 °, las inserciones metálicas se separan irreversiblemente del cuerpo y el auxiliar no se puede usar. Es seguro, así como un nuevo auxiliar esterilizado deberá tomarse para una operación futura. Al fabricar estos elucidios en gran medida en plásticos, el proceso de fabricación se facilita considerablemente (ahora es posible un proceso de moldeo por inyección) y disminuye el costo de la materia. Hasta ahora, se pensaba que el material plástico no era adecuado para la fabricación de tales auxiliares, tanto por razones de dureza como por el hecho de que era preferible poder reutilizar el auxiliar. Sin embargo, como el plástico utilizado es lo suficientemente duro, se adaptará al material o apoyará las tensiones relacionadas con la acción de una cuchilla en el material óseo. Además, al realizar el auxiliar de plástico, las capacidades aumentan para fabricar un auxiliar de un solo uso, llamado «desechable».

al lado de un refinamiento de la invención, la dureza del material plástico se elige. a la del material óseo, por ejemplo, de 5 a 30% más alto.

Al realizar así el rallado o el bloque de corte en dicho material, uno garantiza que el auxiliar se pueda utilizar solo para una sola operación, El material eliminando rápidamente durante la operación de modo que el auxiliar se haya deteriorado demasiado al final de la operación a reutilizarse para otra operación. p.>

Dependiendo de una mejora de la invención, el material plástico se elige así que en cuanto a deteriorarse en o más allá de una temperatura TI entre 50 ° C y 200 ° C, preferiblemente entre 70 ° y 150 ° en particular en particular o más allá de una temperatura igual a 137 °. Así como el cirujano, si realiza una esterilización por autoclave, y en particular una esterilización al menos 137 ° C para garantizar que todas las prisiones se eliminen bien, verán su bloque de corte o su deterioro de su rallador y no puede usarlos.

De hecho, la primera esterilización se realiza mediante la exposición a los rayos γ o β. Sólo es posible una vez. De hecho, una segunda exposición deteriora el plástico por desarrollo de radicales libres. Por lo tanto, la única posibilidad de reesterizar después del primer uso fue hasta ahora el pasaje en autoclave. Según esta mejora, esto ya no es posible, ya que el auxiliar en el autoclave se deteriora y se destruye.Por lo tanto, uno ya no puede reutilizar al auxiliar, de manera legal, el cirujano siempre puede reutilizar el auxiliar sin retener, sino, por supuesto, sus riesgos y peligros ocupacionales. Según una realización particularmente preferida, el material plástico es un material termoplástico, en particular una polivinilo, poliolefina, poliamida o similar, y el deterioro se lleva a cabo en particular al ablandamiento.

Estos materiales no son estructuralmente muy fuerte. Sin embargo, son ideales para su uso como un rallador o bloque de corte para la eliminación de materiales, lo que a priori puede parecer sorprendente, sabiendo que uno podría esperar un raspado o un bloque de corte está hecho de un material que tiene una cierta dureza y un determinado mecánico. fuerza. Resulta, sin embargo, que este rallador o bloque de taza que tiene al menos en parte un material termoplástico es perfectamente adecuado para su uso. Además, el material termoplástico se deteriora al ablandamiento a 137 ° C, o a una temperatura inferior a 137 °, uno está seguro de que el cirujano no podrá reutilizar a estos auxiliares. Finalmente, a medida que están hechos en gran parte de plástico, son económicos y, por lo tanto, pueden llevarse a cabo a gran escala y se pueden arrojar sin esto que involucre costos operativos demasiado altos.

La presente invención tiene como objetivo también un cirujano protésico. Kit, incluidas las caderas o las rodillas, que comprende un rallador de acuerdo con la invención y otros elneles también hechos de plástico, o un kit que comprende un bloque de corte de acuerdo con la invención y uno o más de otros elfos también hechos de plástico, el kit se está empacando al vacío o debajo de la atmósfera estéril.

Para mejorar la invención, el auxiliar comprende al menos un inserto en un material significativamente más duro que el material que el plástico del material, por ejemplo, un metal, se está ahogando al menos parcialmente. En el material plástico, y estar en contacto directo con el material plástico.

Entonces, cuando, por ejemplo, el plástico se ablanda (caso de té RMoplástica) o deteriora por descomposición (plástico termoestable), contacto con las interrupciones de inserción, este último puede separarse del cuerpo del auxiliar o tomar una posición no operativa y el auxiliar se vuelve inutilizable. De acuerdo con una mejora de la invención, el auxiliar comprende una porción de un material de memoria de forma, más duro que el plástico, el material de memoria de la forma que toma más allá de una temperatura dada TI, una primera forma, y por debajo de esta temperatura dada, la segunda forma, la La primera forma es tal que cuando la temperatura supera la TI y el material se quita de sí mismo esta primera forma que sigue al menos la destrucción parcial del auxiliar.

Las mejoras se definen en las reivindicaciones 2 a 8. La presente invención afecta aún más. Un método de la reivindicación 10.

La Figura 1 muestra una escofina de acuerdo con el corte de un hueso para colocar una prótesis de cadera.

Figura 2 muestra un bloque de corte para cortar un fémur o tibia hueso. HIGO. 3 representa un kit de acuerdo con la invención. La Figura 4 muestra una variante del bloque de la Figura 2.

Figura 5 muestra una variante del rallador de la Figura 1. La Figura 6 muestra una fresa de Cowel de acuerdo a la invención.

En la Figura 1, se representa un rallador 1 para una prótesis de cadera. Consiste en una manija de agarre cilíndrica cautiva 2 y una porción 3 de la escorrera de la cerda de la asperezca para frotar el hueso para reducirlo al polvo.

parte 3 de rallador S en un extremo del asa 2 con un sistema de presión.

La parte rallada 3 está hecha de plástico, especialmente en polietileno de baja o alta densidad (PEBD, HDPE), polipropileno, poliacetal, PVC, etc.

el PEBD se suaviza a 104 ° C y la parte inferior a 108 – 120 ° C, su dureza de apuntalamiento de ser 45-55.

El HDPE se suaviza a 123-127 ° C y la parte inferior a 125-135 ° C, su La dureza de la orilla D es igual a 65-70. El PP se suaviza a 149 ° C y la parte inferior a 170 ° C, para una dureza de la orilla de 80. La manija 2 está hecha de plástico, por ejemplo en HDPE.

En otra realización, se muestra en la figura, las asperezas de la parte rallada 3 están formadas por insertos 4 en material más duro, especialmente hecho de metal, que sobresale del plástico, allí NT se ahogó para una gran parte.

Para formar el rallador 3, se lleva a cabo un moldeado de fundición o inyección en un molde, los insertos 4 se colocan antes de la inyección en la posición que se desea tener en el volumen de plástico final, entonces El material plástico se vierte en el molde y se deja enfriar para obtener la grava final.

Los insertos también aumentan la rigidez de la escofina. Cuando el rallador se introduce en un autoclave para una mayor esterilización, el plástico se ablanda más allá de TI y los insertos se separan del material plástico. La roca ya no es utilizable. En el caso de un rallador sin insertos (las asperezas son más plásticas más duras que el hueso), la roca también es inutilizable, las aspersidades tienden a desaparecer cuando los motivos de plástico.

A continuación, otra forma de la invención, la El rallador 3 está formado por fundición o inyección de material plástico al recubrir al menos parcialmente, y preferiblemente completamente, una varilla 5 en un material duro, en particular en un metal con memoria de forma. Antes de fluir, el material plástico se lleva a alta temperatura (mayor que el TE, que es inferior a 137 ° C) la varilla y le da una forma dada, por ejemplo, se convirtió en U, como cuando la varilla 5 se deforma para tomar el formulario dado En cuestión, rompe el material, especialmente el plástico, menos dura que él, lo que lo rodea y la rapidez es inutilizable. En la Figura 2, se muestra un bloque de corte 6 para una prótesis de rodilla. Este bloque 6 consiste en un cuerpo 7 de forma paralelepípedica perforada con dos orificios 8 para fijar por tornillos al hueso a cortar, y comprende dos ranuras 9, llamadas horizontales y dos ranuras 1 1 inclinadas, por lo que se puede roscarse. Corte Hojas para revender los huesos para instalar la prótesis, las ranuras 9 y / o 1 1 se eligen dependiendo del ángulo de ataque de la taza deseado.

El bloque de corte está hecho de plástico, especialmente en PEBD, HDPE, PP o el Como.

Está formado por moldeo por inyección. De la misma manera que para el rallador descrito anteriormente, los inserciones metálicos, con o sin memoria de forma, tienen al menos parcialmente incrustados en la masa de material plástico. Como se ve en la FIG. 4, las inserciones metálicas, en forma de cables, están dispuestas a cada lado de las aberturas de las ranuras 9 y 11, para poder admitir cuchillas insertadas en las ranuras durante su acción. Copa en el hueso. En la Figura 3, se representa una bandeja envasada a vacío por una película de plástico sellada en los bordes de la bandeja. En esta meseta, se combina varios auxiliares desechables, algunos de ellos o preferiblemente todos, siendo parcial o enteramente en uno o más materiales que se deteriora más allá de una temperatura TI entre 50 ° C y 200 ° C, preferiblemente entre 70 °. C y 150 ° C, especialmente en o más allá de 137 °.

La dureza del hueso es una función de la aplicación, el paciente, y en particular su edad. Dependiendo del destino de cada auxiliar, después, por ejemplo, que está destinado a atacar el hueso esponjoso (menos duro) o cortical (más duro), uno elegirá un material plástico adecuado.

una Fig. 6, Se muestra un rallador de capucha, o fresa de la lechada.

El cortador 20 comprende una varilla 21 y una cabeza hemisférica 22. Las cuchillas metálicas 23 están incrustadas en la masa de masa. Cabezal de plástico 22 y sobresale en forma de costilla , Para atacar el hueso. También es posible, en lugar de las cuchillas, para formar las costillas 23 hechas de plástico más duro que el hueso, moldeando en un molde adecuado, es decir, que tiene ranuras correspondientes a las costillas.

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