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Mabelio (CeFtobiprole): Nuevo antibiótico inyectable en el tratamiento de la neumonía nosocomial y comunitaria

Mabelio 500 mg En polvo para la solución para diluir la solución de infusión se indica en el tratamiento de las siguientes infecciones en el adulto:

  • nenumonías nosocomiales (PN), excluyendo la neumonía adquirida en virtud de la ventilación mecánica (PAVM);
  • Neumonías comunitarias (PC) (ver Vidal recibió «Neumonía comunitaria aguda del adulto»).

Recomendaciones oficiales para el uso apropiado de antibacterianos.
El principio activo de Mabelio, Ceftobiprole es una nueva sustancia de la (otra) familia de cefalosporinas.
Este medicamento está sujeto a monitoreo adicional que permitirá la rápida identificación de la nueva información de seguridad. Los profesionales de la salud declaran que se sospechan cualquier efecto adverso.
Lugar en la estrategia terapéutica de conformidad con la opinión de la Comisión de Transparencia del 28 de mayo de 2014, en la indicación «Tratamiento de la neumonía nosocomial, excepto la neumonía adquirida en virtud de la ventilación mecánica», » Mabelio estaría más particularmente reservado para los pacientes que requieren un procesamiento intraeneroso, en caso de infecciones por bacterias múltiples (Staphylococcus aureus meti-R (sarm: NDLR), Streptococcus pneumoniae peni-R) sensible en la ceftobiprola y cuando no hay terapéutico. Alternativa o cuando otras alternativas terapéuticas no se pueden usar «.
En el contexto actual de los nuevos activos de medicamentos en bacterias resistentes, la Comisión de Transparencia también especifica de lo contrario que» Ceftobiprole (Mabelio) activa al menos in vitro en gérmenes resistentes, como SARM. , constituye una nueva opción terapéutica, en respuesta a Esta necesidad terapéutica identificada «
en el tratamiento de las neumonías comunitarias, el Comité de Transparencia considera que» CeFTobiprole no tiene lugar a la luz de las alternativas terapéuticas existentes que son más sencillas sobre el trabajo y el espectro estrecho, de todo lo que carece de datos en Eficiencia en las neumonías comunitarias en SARM (Staphylococcus aureus meti-R) y Vis-à-vis S. Pneumoniae Cepas no sensibles a la penicilina. «
Mabelio en la práctica
Mabelio se administra por vía intravenosa. Powered, Mabelio primero debe reconstituirse y luego se diluye antes de ser inyectado:

  • La reconstitución está hecha con agua estéril para preparaciones inyectables o una solución de dextrosa 50 mg / ml (5%). Después de la reconstitución, cada ML de concentrado contiene 50 mg de ceftobiprol (como 66.7 mg de medocaril sodio de ceftobiprol).
  • La dilución se lleva a cabo con una solución de cloruro de sodio 9 mg / ml (0,9%) para preparaciones inyectables, o una solución de dextrosa 50 mg / ml (5%) para preparaciones inyectables, o una solución del timbre del timbre para preparaciones inyectables. Las soluciones Mabelio y que contienen calcio no deben mezclarse ni administrarse simultáneamente en la misma línea intravenosa debido a un riesgo de precipitación.
  • Antes de la reconstitución, Mabelio debe almacenarse en el refrigerador, entre 2 ° C y 8 ° C, en su embalaje y protegido de la luz.

la dosis recomendada de Mabelio es de 500 mg, administrado por infusión intravenosa de 2 horas, cada 8 horas.
Se requiere un ajuste de dosis (dosis reducido, alargamiento del tiempo entre cada perfusión o la duración de la infusión) en caso de insuficiencia renal (dependiendo En la liquidación de la creatinina).
Para la neumonía comunitaria (PC), el relé por un antibiótico administrado oral se puede considerar después de al menos 3 días de tratamiento con CEFTOBIPROLO MEDOCARIL SODIO, administrado por vía intravenosa, de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. Identidad administrativa

  • Lista I
  • Caja de 10 botellas de 20 ml, CIP 3400927731662
  • La aprobación de las comunidades en «Tratamiento para adultos de neumonía nosocomial, en l ‘Exclusión de neumonía adquirida en virtud de la ventilación mecánica «
  • Novex Pharma Laboratory

para ir más lejos
opiniones de la Comisión de Transparencia (ha, 28 de mayo de 2014 )
Orden del 29 de septiembre de 2014 con el registro de Mabelio a la acreditación de comunidades (Diario Oficial del 1 de octubre de 2014)

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