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Uso de Nexplanon en mujeres que eligen principalmente un anticonceptivo oral combinado

Este estudio se llevará a cabo en tres sitios en los Estados Unidos: Universidad de California, Davis, University Colorado y la Universidad de Pennsylvania. Los investigadores reclutan mujeres actualmente usando COCS o con la intención de iniciar COC para la prevención de la prevención. Cada sitio reclutará a unas 40 mujeres por un total de 120 temas. Visita 1: Se obtendrá el consentimiento informado. En el contexto del consentimiento informado, los sujetos se educarán de que existen pocos datos disponibles sobre los efectos adversos del implante de uso combinado de COC y ENG. El formulario de consentimiento incluirá una descripción estandarizada de los efectos secundarios y el perfil de sangrado de COC e implante. Los sujetos también deberán examinar la información de la etiqueta de envasado para obtener una explicación y firmar el consentimiento explicativo requerido por la FDA. Después de obtener el consentimiento informado, los sujetos serán seleccionados para los criterios de entrada. Se obtendrá el historial médico. Se realizará una prueba de embarazo urinaria. Los sujetos elegibles tendrán un anticonceptivo implantado nexplann. Se distribuirá un periódico para que el sujeto documente el sangrado diario, utilizando COC y eventos no deseados. Siga: El contacto de seguimiento será de aproximadamente 4, 12, 26 y 39 semanas con la visita de salida programada durante 52 semanas. En cada contacto de seguimiento, la agenda será revisada. Los eventos adversos serán determinados por la investigación y la revisión del periódico. El sujeto informará al personal del estudio si usa su COC y si quiere continuar usando su implante de COC y eng. El implante ESP será retirado a pedido en cualquier momento durante el estudio. La participación en el estudio se completará después del recorrido de salida de 52 semanas (~ 12 meses). No se llevará a cabo un análisis de sangre durante este estudio. Se utilizará un periódico, pero no se utilizará ninguna investigación. Los datos que deben recopilar por el personal de estudio incluyen datos demográficos, historial de historia ginecológica y ginecológica, más temprano y actual uso de anticoncepción. Debido a que las mujeres se registran que ya están utilizando COC o que planean comenzar a COC, el COC no es un medicamento. La intervención del estudio (estudio de estudio) es el anticonceptivo del implante. La exposición sistémica a las hormonas con un implante anticonceptivo es mínimo en comparación con COC. Los investigadores no esperan ningún aumento en los efectos secundarios agregando un anticonceptivo que implanta a los usuarios de COC. Cabe señalar que el riesgo principal asociado con el uso de COC está vinculado al estrógeno que puede aumentar el riesgo de enfermedad tromboembólica venosa. El implante no tiene estrógeno. Todos los productos utilizados en el estudio son aprobados por la FDA para la anticoncepción.

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