Articles

Drogas de datos públicos

ANSM – Actualizado: 20/11/2020

Nome de drogas

Plegisol, solución cardioptiva para carril intracoronal en bolsa

enmarcado

Lea este aviso antes de usar este medicamento porque contén información importante para ti.

· Manter este folleto. É posible que teña que reler que.

· Se ten outras preguntas, consulte o seu médico ou farmacéutico.

· Este medicamento foi prescrito persoalmente. Non deas a ninguén a ninguén. Podería ser prexudicial, aínda que os signos da súa enfermidade sexan idénticos aos seus.

· Se sente algún efecto non desexado, fale co seu médico ou o seu farmacéutico. Isto tamén se aplica a calquera efecto indesexable que non se mencionaría neste manual. Vexa a sección 4.

Que conteña este manual?

1. ¿Que é Plegisol, solución cardioptiva para o camiño intracoronal no peto e en que casos é usado?

2. Que información é saber antes de tomar plegisol, solución cardioptega para carril intracoronal no peto?

3. Como levar plegisol, solución cardopregística para intracoronaire no peto?

4. Cales son os posibles efectos secundarios?

5. Como manter a plegisol, a solución cardiopica para o xeito intracoronario no peto?

6. Contido da embalaxe e outra información.

1. Que é a solución plegisol, cardioptiva para o xeito intracoronario no peto e en que casos usa?

clase farmacéutica – Código ATC: B05XA16.

A parada rápida da actividade electromecánica do músculo cardíaco en operacións cardíacas abertas, en asociación con hipotermia local (baixando a temperatura e na presenza) de operación de isquemia (diminución do subministro de sangue).

O plegisol debe ser acolchado cunha solución de bicarbonato de sodio.

2. Cales son as informacións que hai que saber antes de usar a solución de Plegisol e cardict) para Lavado intracorony?

Nunca use plegisol, solución cardioptig-up para a ruta intracoronal no peto:

· Non administrar sen a adición de bicarbonato de sodio.

· plegisol non é destinado á administración intravenosa.

· Non administrar se a solución non está clara ou se o contedor non está intacto. Elimina as fraccións non utilizadas.

Avisos e precaucións

Póñase en contacto co seu médico, farmacéutico ou enfermeira antes de usar Plegisol.

Avisos

Ao usar o gran volume da solución plegisol permitindo así o seu paso na circulación extracorpún ea penetración secundaria na circulación xeral, as taxas de plasma de magnesio e potasio poden aumentar. Recoméndase purgar o ventrículo dereito cando se usa o gran volume da solución plegisol.

Precaucións

Plegisol está destinado a unha operación de corazón aberto, só durante a ponte cardiovascular, cando o coronario A circulación está illada da circulación sistémica.

Non se pode administrar sen a adición dun buffer adecuado como o 8,4% de bicarbonato de sodio.

Plegisol Despois da adición do buffer debe ser arrefriado a 4 ° C antes de uso e debe ser usado en 24 horas.

A temperatura do miocárdico debe ser monitorizada durante a operación. Para manter a hipotermia.

Un electrocardiograma continuo pode realizarse para detectar calquera cambios na actividade miocárdica durante o procedemento.

Será bo manter un equipo axeitado dispoñible inmediato para unha posible desfibrilación cardíaca despois de cardioplegia.

Os medicamentos inotrópicos deben ser TRE planeado para o período postoperatorio.

Non use o peto plegado nas conexións da serie.

Nenos e adolescentes

Non aplicable.

Outros medicamentos e plegisol, solución cardiopica para a ruta intracoronal en bolsa

Os medicamentos adicionais poden ser incompatibles.

En caso de dúbida, debe ser consultado o farmacéutico.

Cando se introducen drogas aditivas, segundo unha técnica aséptica, mesturándoas con coidado; A solución obtida non ten que ser mantida (ver a dosificación).

Informar ao seu médico ou farmacéutico Se tomar, recentemente tomado ou podería tomar calquera outro medicamento.

Plegisol, Cardiopteg . Para peto intracoronal con alimentos, bebidas e alcohol

non aplicable.

Embarazo, lactancia materna e fertilidade

Se estás embarazada ou estás amamantando, se ti Pense que está embarazada ou planificando un embarazo, pregunta ao seu médico ou consello farmacéutico antes de tomar este medicamento.

É mellor non usar este medicamento durante o embarazo.

conduta e uso de vehículos de máquinas

Non aplicable.

plegisol, a solución cardiopteg intracoronal no peto contén sodio e potasio.

Este medicamento contén 2.530 mg de sodio (compoñente principal da cociña de cociña / Táboa) por peto de 1000 ml. Isto equivale ao 126,5% da inxestión de dieta dietética máxima recomendada para un adulto.

Este medicamento contén 626 mg de potasio en 1000 ml de bolsa. A cantidade de potasio nesta medicamento debe ter en conta en pacientes insuficientes renales ou en pacientes que controlen a inxestión de alimentos en potasio.

3. Como usar a solución plegisol, cardioptiva para o camiño intracoronal no peto?

Asegúrese de usar sempre este medicamento seguindo exactamente as indicacións do seu médico ou farmacéutico. Consulte co seu médico ou farmacéutico en caso de dúbida.

Dosificación

A solución plegisol, despois da adición de bicarbonato de sodio (10 ml de un 8,4% de solución para 1000 ml de plegisol) e despois de arrefriar a 4 ° C, é administrado por unha rápida infusión na raíz da aorta.

O fluxo inicial da infusión pode ser de 300 ml / m2 / minuto (Cerca de 540 ml / minuto nun adulto de 70 kg cuxa superficie corporal é de aproximadamente 1,8 m2) por 2 a 4 minutos.

A hipotermia local do pericardio pode asociarse coa instilación dunha solución fisiolóxica, Refrixerado a +4 ° C na cavidade torácica.

Se a actividade electromecánica do miocardio persiste ou comeza de novo, o plegisol pode reinfundirse a un ritmo de fluxo de 300 ml / m2 / minuto durante 2 minutos. A reinfusión pode repetirse cada 20 a 30 minutos ou antes se a temperatura de miocardio aumenta ata 19 ° C ou se se produce un retorno da actividade contráctil.

O volume de solución para infundir na aorta depende de o tipo e duración da operación aberta.

Ruta de administración

Camiño intracoronario.

Se usou máis plegisol, unha solución cardiopteg intracoronal no peto que Non terías

ver inmediatamente o teu médico ou farmacéutico.

En caso de sobredose, introducirase un tratamento sintomático.

Se esqueces de usar plegisol , solución cardioptiva para carril intracoronal no peto

Non aplicable.

Se deixa de usar plegisol, cardiopteg. Ruta intracoronal no peto

non aplicable.

Se tes outras preguntas sobre o uso deste medicamento, pregunta ao teu médico, farmacéutico ou ao teu Enfermeira.

4. Cales son os efectos eventuais adversos?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efectos adversos, pero non sempre ocorren en todos.

· Os efectos secundarios inclúen aqueles inherentes a unha operación cardíaca aberta como o infarto de miocardio , anomalías electro-cardíacas, arritmias (trastornos de frecuencia cardíaca) como a fibrilación ventricular, trastornos cardíacos cardíacos posteriores.

· Recuperación espontánea despois dun paro cardíaco cardiopico pode ser atrasado ou ausente cando o tráfico é restaurado.

· A desfibrilación de choque eléctrico pode ser necesaria para restaurar as funcións cardíacas.

Declaración do efecto secundario

Se sente algún efecto non desexado, Fale co seu médico ou farmacéutico. Isto tamén se aplica a calquera efecto indesexable que non se mencionaría neste manual. Tamén pode informar de efectos non desexados directamente a través do Sistema Nacional de Declaración: Axencia Nacional de Seguridade da Medicina e Produtos de Saúde (ANSM) e Rede de Farmacovixilancia Centros rexionais – Sitio web: www.signment-sante.gouv.fr

por sinalización Efectos secundarios, contribúen a proporcionar máis información sobre a seguridade da droga.

5.Como manter a plegisol, a solución cardioptiva para o xeito intracoronario no peto?

Manteña este medicamento fóra da vista e alcance dos nenos.

Non use este medicamento despois da data de caducidade indicada no peto. A data de caducidade refírese ao último día deste mes.

Non usar máis aló das 24 horas despois de abrir o peto.

· Evite o risco de conxelación.

· Manter a unha temperatura inferior a 40 ° C.

Non desfacerse de calquera medicamento en todo-para-defender ou ama de casa de lixo. Pregunta ao teu farmacéutico que elimine as drogas que xa non usas. Estas medidas axudarán a protexer o medio ambiente.

6. Contido do paquete e outra información

Que contén plegisol, solución cardioptiva para xeito intracoronal en bolsa Volver a A parte superior da páxina

· As sustancias activas son:

cloruro de sodio ….. ….. ……………………………………… ….. ……………………………………… ….. .. 6,430 g

cloruro de calcio …………………. …… …………………………………….. …… …………………………….. 0.176 g

cloruro de magnesio ……………………………….. ……. ……………………………………. ……. ……….. 3,253 g

cloruro de potasio ……….. …….. …………………………………… …….. ………………………………… 1.193 g

para 1000 ml.

Sodio: 110 mmol / litro

potasio : 16 mmol / litro

cloruros: 160 mmol / litro

magnesio: 16 mmol / litro

Calcio: 1.2 mmol / litro

Osmolarity: 260 Mosm / litro

· Os outros compoñentes son:

ácido clorhídrico ou hidróxido de sodio, auga para preparacións inxectables

O que é plegisol, solución Cardiopic á pista coronarios no peto e contido. do paquete externo? Volver á parte superior da páxina

Este medicamento está en forma de solución cardioptegal para a forma intracoronal no peto. Pocket de 1000 ml.

Pocket ou caixa ou caixa de 12.

Todas as presentacións poden non ser comercializadas.

titular de autorización de marketing Volver arriba

Pfizer Holding France

23-25 Avenue do Dr. Lannelongue

75014 París

Operador do marketing autorización Volver á parte superior da páxina

Pfizer

23-25, avenida do médico de LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricante Volver arriba

AVARA LISCATE Pharmaceutical Services SPA

a través de fosse ardetine 2

20060 LISCATE

MILAN

Italia

Nomes da droga nos Estados membros do Área Económica Europea Volver á parte superior da páxina

San obxecto.

A última data en que se revisou este rexistro é: Volver á parte superior da páxina

Outra Retour en haut de la pageVolver arriba

Non aplicable.

Información detallada sobre este medicamento está dispoñible no sitio web ANSM (Francia)

A seguinte información está destinada exclusivamente para profesionais da saúde:

Instrucións para uso

Nota importante: como se dixo anteriormente (ver avisos e precaucións), o peto plegado non pode usar en conexións en serie.

· Para abrir:

Tear o sobre a nivel da muesca e sacar a bolsa da bolsa.

Para engadir os 10 ml de solución de bicarbonato de sodio 8,4%, así como as drogas necesarias, siga as instrucións de abaixo antes da ‘administración.

· Adición de drogas:

1. Desenganchar a información adicional para a adición de medicamentos.

2. Usando unha agulla adecuada e aséptico, perforando a través do diafragma e inxectar. Elimina a agulla despois da inxección.

3. Esta punta pode ser protexida cubrindo a tapa.

4. Mestura a fondo os compoñentes da solución.

· preparación antes da administración:

1. Pecha a abrazadeira que controla a velocidade do conxunto de administración.

2. Retire a tapa da punta de saída da bolsa de plegisol.

3. Inserir a agulla de perforación do conxunto de administración dun movemento de torsión na punta ata que o conxunto estea firmemente anexo.

Nota: cando se usa unha administración de purga de conxunto D, o filtro antibacteriano debe ser substituído pola portada de garda de a cánula perforante.

4. Suspender o peto a un gancho.

5. Prema e solte a cámara de goteo para establecer un nivel adecuado de líquido na sala.

6. Achegue o dispositivo de infusión aórtica ao conxunto.

7. Abre a abrazadeira para purgar o aire do conxunto e o dispositivo de infusión. Pecha a abrazadeira.

8. Coloca o dispositivo de infusión para introducir a solución na raíz da aorta.

9. Axuste a taxa de entrega usando a abrazadeira que controla o fluxo.

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *