Articles

Eficacia e tolerancia dun xel de carbómero fluído fronte a un xel de carboma convencional ao procesar a síndrome seca

Resumo

Eficiencia e tolerancia dun xel de carbono fluído versus Un xel de carboma convencional ao procesar a síndrome seca

Obxectivo: comparación da relación de prestación / risco do C974P (fluído de baixo contido de carbono que permite a instilación de gotas) versus un gel de carboma convencional (C940).

Material e métodos: Durante esta proba aleatorizada multicéntrica con investigador enmascarado, os pacientes con secritud ocular probado recibiron C974P ou C940. Os pacientes foron revisados en J7, J28 (avaliación de eficiencia) e J56 (avaliación de tolerancia). O criterio principal foi a sintomatoloxía do ollo seco xulgado nunha escala visual análoga (EVA). O límite de non inferioridade para a diferenza na EVA Intergroup Evolution foi fixado a 10 mm.

Resultados: na poboación dos 169 temas incluídos (87 pacientes para o C974P, 82 para o C940), o C974P foi polo menos tan eficaz como o C940 na Sintomatoloxía (condicións non inferiores verificadas). O valor medio de EVA diminuíu por un terceiro en ambos grupos. Os criterios obxectivos melloraron nos 2 grupos: a cor da córnea por fluoresceína (p = 0,96), o bengala rosa (P = 0,73), o tempo de rotura da película lacrymal (p = 0,73). A adaptación da dosificación foi lixeiramente inferior a 3 instilacións por día (P = 0,16). Os eventos adversos foron mínimais ou moderados.

Conclusión: Os cambios galénicos do C974P aseguran a mesma eficiencia nos síntomas e ataques sobre a superficie ocular que os xeles clásicos son menos fluídos.

Resumo

Eficacia e seguridade dun xel de carbom de fluído versus un xel de carbomador convencional en tratamento de ollos secos

Obxectivo: comparar o risco / beneficio para C974P (un xel de carboma de fluído de 0,25% nun frasco que permite a instilación de gotais) fronte a un xel de carbomador convencional.

Material e métodos: durante este multierer, aleatorizado, enmascarado en enmascarado, pacientes con síndrome de ollo seco foron Tratado con C974P ouro C940. As visitas de control foron planificadas o día 7, día 28 (avaliación de eficacia) e día 56 (avaliación de tolerancia). O criterio de man foi os síntomas do ollo seco que a avaliaba global por unha escala analóxica visual (VAS). O límite de non inferioridade para a diferenza entre o grupo dos cambios de VAS foi de 10 mm.

Resultados: na poboación de 169 pacientes (87 pacientes para C974P, 82 para C940), C974P foi polo menos tan eficaz Como síntomas C940 (hipótese de non inferioridade confirmado). O valor medio caeu nun terzo nos dous grupos. Os signos obxectivos mellorados de forma idéntica nos dous grupos: a tinción corneal por fluoresceína (p = 0,96), puntuación de bengala rosa (P = 0,73) e tempo de ruptura lacrimal (P = 0,73). A adaptación de dosificación foi lixeiramente inferior tres instalacións por día (P = 0,16). Os eventos adversos foron moderados de ouro suave.

Conclusión: C974P Os cambios galénicos son capaces de alcanzar o mesmo nivel de eficacia en síntomas de ollo seco e danos á superficie ocular como os xeles de carbono convencional.

>

Palabras clave: sequedad ocular, gel oftálmico fluído, carbómero de 974 p, botella, ensaio clínico, conservante, PVA

Palabras clave: ollo seco, xel de fluído oftálmico, carbomer 974p, frasco, ensaio clínico , conservante, PVA

Plan

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *