Articles

Ep1565112a1 – ancillars d Remoción de material óseo e método de fabricación – Google Patentes

– Nucillarios de eliminación de material óseo e método de fabricación

A presente invención refírese a instrumentos ou auxiliares para a eliminación de materiais óseos para a cirurxía da cadeira ou a prótese do xeonllo, en particular a un ralador para a instalación dunha cadeira de prótese e un bloque de corte para poñer unha prótese de xeonllos. A presente invención tamén se relaciona cun kit auxiliar para o cirurxián, en particular para a instalación dunha prótese de cadeira que comprende unha rasp de acordo coa invención e / ou para a instalación dunha prótese de xeonllos que comprende un próximo bloque de corte. A invención.

Graters, bloques de corte ou outros auxiliares para a eliminación de materiais óseos son ben coñecidos no campo. Estes auxilios deben ser suficientemente duros e resistentes ao vestir para atacar o óso ou soportar as altas tensións resultantes da acción dunha lámina, coa que cooperan, no óso. Ata agora, sempre se usaron materiais metálicos que son suficientemente resistentes ao vestir para atacar o óso. Ademais, poden ser reutilizados despois da esterilización co Autoclave.

Con todo, estes auxiliares son caros para a fabricación, tanto polo material utilizado como pola técnica de fabricación (Usinagem). Ademais, non é desexable, por razóns de seguridade para os pacientes, unha rasp ou un bloque de corte deste tipo son reutilizados por segunda vez por un cirurxián despois de que se realizou. Nova esterilización, en particular debido ao risco relacionado coas infeccións tales como Kreuztfeld Jacob. A invención ten como obxectivo superar estas desvantaxes propoñendo un auxiliar para a eliminación de material óseo, para a instalación da cirurxía de prótesis, en particular un ralador para a instalación dunha prótese de cadeira e / ou un bloque de corte para a instalación dunha prótese de xeonllo, que é máis sinxela facer, menos caro e encaixar mellor a realización de auxiliares para uso único.

Seguinte aspecto da invención, o dispositivo auxiliar está definido na reclamación 1.

Entón, cando o auxiliar está quente, por exemplo, nun autoclave para intentar o “reimilitar”, a unha temperatura por EXEM Ple 137 °, as insercións metálicas son irreversiblemente separadas do corpo e os auxiliares xa non se poden usar. É seguro, así como un novo auxiliar esterilizado terá que ser tomado para unha futura operación. Ao fabricar estes elúcidos en gran parte en plásticos, o proceso de fabricación está moi facilitado (un proceso de moldaxe por inxección é posible) e diminúe o custo da materia. Ata agora, pensouse que o material plástico non era adecuado para a fabricación de tales auxiliares, tanto por razóns de dureza como polo feito de que era preferible poder reutilizar o auxiliar. Non obstante, a medida que o plástico usado é suficientemente difícil, servirá ao material ou apoiará as tensións relacionadas coa acción dunha lámina no material óseo. Ademais, ao realizar o auxiliar plástico, as capacidades aumentan para fabricar un único uso auxiliar, chamado “desbotable”.

xunto a un refinamento da invención, a dureza do material plástico é elixido preto a o de material óseo, por exemplo de 5 a 30% superior.

Ao realizar así o ralador ou o bloque de corte de tal material, asegúrase que o auxilio só se poida usar para unha única operación, o material eliminando rapidamente durante a operación para que o auxilio se deteriorase demasiado ao final da operación a ser reutilizado por outra operación.

Dependendo dunha mellora da invención, o material plástico é elixido así En canto a deteriorarse ou máis aló dunha temperatura de TI entre 50 ° C e 200 ° C de preferentemente entre 70 ° C e 150 ° en particular ou máis aló dunha temperatura igual a 137 °. Así como o cirurxián, se realiza unha esterilización por autoclave, e en particular unha esterilización de polo menos 137 ° C para asegurar que todos os priones sexan ben eliminados, verá que o seu bloque de corte ou o seu rallador se deteriore e non pode usalos.

De feito, a primeira esterilización realízase por exposición a raios γ ou β. Só é posible unha vez. De feito, unha segunda exposición deteriora o plástico por desenvolvemento de radicais libres. Así, a única posibilidade de re-esterilizar despois do primeiro uso foi ata agora o paso a autoclave. Segundo esta mellora, isto xa non é posible xa que o auxiliar no autoclave se deteriora e se autodestrupo.Deste xeito, xa non se pode reutilizar o auxiliar, de forma xurídica, o cirurxián sempre pode reutilizar o auxiliar sen reterilizarse, pero por suposto os seus riscos e perigos profesionais. Segundo unha realización particularmente preferida, o material plástico é un material termoplástico, en particular un polivinilo, poliolefina, poliamida ou similares e a deterioración realízase en particular ao suavizar.

Estes materiais non son estruturalmente moi forte. Non obstante, son ideais para o seu uso como un raltur ou bloque de corte para a eliminación de materiais, que a priori pode parecer sorprendente, sabendo que se podería esperar que unha rasp ou un bloque de corte está feito dun material que ten unha certa dureza e unha certa mecánica forza. Resulta que, con todo, que este ralture ou o bloque de vaso ten polo menos en parte un material termoplástico é perfectamente adecuado para o seu uso. Ademais, o material termoplástico que se deteriora ao suavizar a 137 ° C ou a unha temperatura inferior a 137 °, un é certo que o cirurxián non poderá reutilizar estes auxiliares. Finalmente, como están feitos en gran parte de plástico, son de baixo custo e, polo tanto, poden realizarse a grande escala e ser lanzado sen que isto implique custos operativos demasiado elevados.

A presente invención ten como obxectivo un cirurxián protésico Kit, incluíndo cadeira ou xeonllos, que comprende un ralador segundo a invención e outros elnels tamén feitos de plástico ou un kit que comprende un bloque de corte segundo a invención e un ou máis outros elfos tamén de plástico, o kit que está a ser embalado baixo baleiro ou baixo atmosfera estéril.

Seguinte para mellorar a invención, o auxiliar comprende polo menos unha inserción nun material significativamente máis difícil que o material que o plástico material, por exemplo, un metal, a inserción que se afoga polo menos parcialmente no material plástico, e estar en contacto directo co material plástico.

Entón, cando por exemplo, o plástico é suavizado (caso de té Rmoplástico) ou se deteriora pola descomposición (termosetting plástico), contacto coas pausas de inserción, este último pode desprenderse do corpo do auxiliar ou tomar unha posición non operativa e o auxiliar non se pode usar. Segundo unha mellora da invención, o auxiliar comprende unha porción dun material de memoria de forma, máis difícil que o plástico, o material de memoria de forma que leva máis aló dunha temperatura dada TI, un primeiro formulario e por baixo desta temperatura dada unha segunda forma, a A primeira forma de ser tal que cando a temperatura supere a TI eo material leva de si mesmo esta primeira forma segue polo menos a destrución parcial do auxiliar.

As melloras están definidas nas reclamacións 2 a 8. A presente invención afecta máis un método de reclamación 10.

A figura 1 mostra unha rasp de acordo co para o corte dun óso para poñer unha prótese de cadeira.

A figura 2 mostra un bloque de corte para cortar un fémur ou óso de Tibia. A figura 3 representa un kit segundo a invención. A Figura 4 mostra unha variante do bloque da Figura 2.

A figura 5 mostra unha variante do ralador da Figura 1. A figura 6 mostra unha fresa de Cowel segundo á invención.

Na Figura 1, está representada a un ralador 1 para unha prótese de cadeira. Consiste nunha empuñadura cilíndrica cautiva 2 e unha porción 3 da rosa de asperidades para esfregar o óso para reducilo ao po.

parte 3 de ralar s ao final do mango 2 con un sistema de presión.

A porción ralada 3 está feita de plástico, especialmente en polietileno de baixa ou de alta densidade (PEBD, HDPE), polipropileno, en poliacetal, PVC, etc.

o PEBD suaviza a 104 ° C e inferior a 108 a 120 ° C, a súa dureza de marxe de 45-55.

O HDPE suaviza a 123-127 ° C e inferior a 125-135 ° C, o seu A dureza da costa é igual a 65-70. O PP suaviza a 149 ° C e inferior a 170 ° C, por unha dureza de costa de 80. O mango 2 está feito de plástico, por exemplo, en HDPE.

Noutra encarnación, mostrada na figura, as aspersións da porción ralada 3 están formadas por insercións 4 en material máis duro, especialmente feita de metal, que sobresae do plástico, alí nt afogado por gran parte.

Para formar o ralador 3, realízase unha moldura de fundición ou inxección nun molde, as insercións 4 que se colocan antes da inxección na posición que se desexa ter no plástico final do volume, entón O material plástico é vertido no molde e permítese arrefriar obter a grava final.

As insercións tamén aumentan a rixidez da rasp. Cando o ralador introdúcese nun autoclave para unha maior esterilización, o plástico é suavizado máis aló das TI e as insercións a partir do material plástico. O rastro xa non é útil. No caso dun ralador sen insercións (as asperidades son de plástico máis duro que o óso), a rasp tamén é inutilizable, as aspersións tenden a desaparecer cando os motivos de plástico

Seguinte outra forma da invención, a O ralador 3 está formado por fundición ou inxección de material plástico por revestimento polo menos parcialmente e, preferiblemente, completamente, unha varilla nun material duro, en particular nun metal con memoria de forma. Antes de fluír o material plástico transfórmase a alta temperatura (maior que TE, que é inferior a 137 ° C) a vara e dálle unha forma dada, por exemplo converteuse en U, como cando a ROD 5 deforma por tomar o formulario dado En cuestión, rompe o material, especialmente o plástico, menos duro que o que o rodea e o rasp é inutilizable. Na Figura 2, móstrase un bloque de corte 6 para unha prótese de xeonllos. Este bloque 6 consiste nun corpo 7 de forma paralelepípédica perforada con dúas ángulas 8 por arranxar por parafusos ao óso para ser cortado e comprende dous slots 9, chamado horizontal e dous slots 1 1 inclinado, polo que pode ser roscado. Cortar As láminas para revender os ósos para instalar a prótese, os slots 9 e / ou 1 1 sendo escollidos dependendo do ángulo de ataque de cunca desexado.

O bloque de corte está feito de plástico, especialmente en PEBD, HDPE, PP ou como.

está formado por moldaxe por inxección. Do mesmo xeito que para o ralador descrito anteriormente, insercións metálicas, con ou sen memoria de memoria, polo menos incorporarse parcialmente na masa de material plástico. Como se ve na figura 4, as insercións metálicas, en forma de fíos, están dispostas a cada lado das aberturas dos slots 9 e 11, a fin de apoiar as láminas inseridas nos slots durante a súa acción. Copa no óso. Na Figura 3, está representado unha bandexa embalada baixo baleiro por unha película plástica selada nos bordos da bandexa. Nesta meseta, está embalado varios desbotables os chamados auxiliares, algúns deles ou preferentemente todos, sendo parcialmente ou completamente nun ou máis materiais que se deterioran máis aló dunha temperatura TI entre 50 ° C e 200 ° C., preferentemente entre os 70 ° C e 150 ° C, especialmente a ou máis aló de 137 °.

A dureza do óso é unha función da aplicación, o paciente e, en particular, a súa idade. Dependendo do destino de cada auxiliar, seguindo, por exemplo, está destinado a atacar o óso esponjoso (menos duro) ou cortical (máis difícil), elixirá un material plástico axeitado.

unha figura 6, móstrase un ralador de cowl ou a fresa de cowl.

O Cortador 20 comprende unha varilla 21 e unha cabeza hemisférica 22. As láminas metálicas 23 están embutidas na masa de masa. Cabeza de plástico 22 e protexer en forma de costela , a fin de atacar o óso. Tamén é posible, en lugar das láminas, para formar as costelas 23 feitas de plástico máis que o óso, por moldear nun molde axeitado, é dicir que ter ranuras correspondentes ás costelas.

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *