Articles

Uso de Nexplanon en mulleres Escollendo principalmente un anticonceptivo oral combinado

Este estudo realizarase en tres sitios nos Estados Unidos: Universidade de California, Davis, University Colorado e da Universidade de Pensilvania. Os investigadores contratan ás mulleres que actualmente utilizan COC ou a intención de iniciar COC para a prevención de prevención. Cada sitio contratará preto de 40 mulleres por un total de 120 temas. Visita 1: obterase o consentimento informado. No contexto do consentimento informado, as materias serán educadas que hai poucos datos dispoñibles nos efectos adversos do implante combinado COC e ENG. O formulario de consentimento incluirá unha descrición estandarizada dos efectos secundarios e do perfil de hemorraxia de COC e implante. Os suxeitos tamén deberán examinar a información da etiqueta de envasado para a explicación e asinar o consentimento explicativo requirido pola FDA. Despois de obter o consentimento informado, as materias serán seleccionadas para os criterios de entrada. Obtén a historia médica. Realizarase unha proba de embarazo urinario. Os suxeitos elixibles terán un nexplann anticonceptivo implantado. Un xornal distribuirase para o suxeito a documentar o sangrado diario, utilizando eventos coc e non desexados. Siga: O contacto de seguimento será de aproximadamente 4, 12, 26 e 39 semanas coa visita de saída programada durante 52 semanas. En cada contacto de seguimento, revisarase a axenda. Os eventos adversos serán determinados por investigación e revisión do xornal. A materia informará ao persoal do estudo se usa o seu COC e se quere seguir usando o seu implante COC e Eng. O implante ENG será retirado a petición en calquera momento durante o estudo. A participación no estudo completarase despois da xira de saída de 52 semanas (~ 12 meses). Non se producirá unha proba de sangue durante este estudo. Usarase un xornal pero non se usará ningunha investigación. Os datos que serán recollidos polo persoal do estudo inclúen datos demográficos, historial de historia médica e xinecolóxica, uso de contracepción anterior e actual. Porque as mulleres están rexistradas que xa están a usar COCS ou que planean iniciar COC, o COC non é unha droga. A intervención do estudo (droga de estudo) é o anticonceptivo de implantes. A exposición sistémica a hormonas cun implante anticonceptivo é mínima en comparación con COC. Os investigadores non esperan ningún aumento nos efectos secundarios engadindo aos usuarios de coco de implantación anticonceptivos. Nótese que o risco principal asociado ao uso de COC está ligado ao estrógeno que pode aumentar o risco de enfermidades tromboembólicas venosa. O implante non ten estróxenos. Todos os produtos utilizados no estudo son aprobados pola FDA para a contracepción.

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *