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Mabelio (ceftibile): nuovo antibiotico iniettabile nel trattamento della polmonite nosocomiana e della comunità

Mabelio 500 mg in polvere per soluzione per la soluzione per la soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni nell’adulto:

  • Pneumonies nosocomiali (PN), esclusa la polmonite acquisita sotto la ventilazione meccanica (PAVM);
  • Pneumonies della comunità (PC) (cfr. Vidal ricevuto “Polumonia della comunità acuta dell’adulto”).

Raccomandazioni ufficiali per l’uso appropriato degli antibatterici.
Il principio attivo di Mabelio, il ceftibile è una nuova sostanza della (altra) famiglia di cefalosporina.
Questo medicinale è soggetto a ulteriore monitoraggio che consentirà la rapida identificazione delle nuove informazioni di sicurezza. I professionisti della salute dichiarano eventuali effetti negativi sospettati. Posizionare la strategia terapeutica in conformità con il parere della Commissione per la trasparenza del 28 maggio 2014, nell’indicazione “Trattamento della polmonite nosocomiana ad eccezione della polmonite acquisita sotto la ventilazione meccanica”, ” Mabelio sarebbe più particolarmente riservato ai pazienti che richiedono un’elaborazione intra-venosa, in caso di infezioni da batteri multi-resistenti (Staphylococcus aureus meti-r (Sarm: NDLR), Streptococcus pneumoniae pene-r) sensibile al ceftibile e quando non c’è terapeutico alternativa o quando altre alternative terapeutiche non possono essere utilizzate “. Nel corso del contesto attuale delle nuove risorse di droghe sui batteri resistenti, la commissione di trasparenza specifica anche che” Ceftibiliprole (Mabelio) attiva almeno in vitro su germi resistenti come Sarm , costituisce una nuova opzione terapeutica, in risposta a Questa necessità terapeutica identificata “nel trattamento dei pneumonie comunitari, il Comitato per la trasparenza ritiene che” Ceftibiliprolo non ha posto alla luce delle alternative terapeutiche esistenti più semplici sul lavoro e nello spettro stretto, di tutto ciò che manca di dati su Efficienza nei pneumonie comunitarie a Sarm (Staphylococcus aureus meti-r) e vis-à-vis s. pneumoniae ceppi non sensibili alla penicillina. “
Mabelio in pratica
Mabelio è amministrato per via endovenosa. Powered, Mabelio deve prima essere ricostituito e poi diluito prima di essere iniettato:

  • Ricostituzione è realizzata con acqua sterile per preparati iniettabili o una soluzione dextrose 50 mg / ml (5%). Dopo la ricostituzione, ogni ml di concentrato contiene 50 mg di ceftibile (come 66,7 mg di medrocaril di ceftibiliprolo).
  • La diluizione viene eseguita con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg / ml (0,9%) per preparati iniettabili o una soluzione di dextrose 50 mg / ml (5%) per preparati iniettabili o una soluzione di lattamento Ringer per preparati iniettabili. Le soluzioni di Mabelio e contenenti calcio non devono essere miscelate o amministrate simultaneamente sulla stessa linea endovenosa a causa del rischio di precipitazioni.
  • Prima della ricostituzione, Mabelio deve essere memorizzato in frigorifero, tra 2 ° C e 8 ° C, nella sua confezione e protetto dalla luce.

La dose raccomandata di Mabelio è di 500 mg, amministrato da infusione endovenosa di 2 ore, ogni 8 ore.
Un aggiustamento del dosaggio (dose ridotta, allungamento del tempo tra ogni perfusione o la durata dell’infusione) è necessario in caso di insufficienza renale (a seconda di Sul clearance della creatinina).
per la Pneumonia comunitaria (PC), il relè con un antibiotico somministrato orale può essere considerato dopo almeno 3 giorni di trattamento con il sodio di sodio di ceftibiliprolo somministrato per via endovenosa, secondo la risposta clinica del paziente.
Identity amministrativo

  • Elenco I
  • Prescrizione ospedaliera
  • Scatola di 10 bottiglie da 20 ml, cip 3400927731662
  • Approvazione alle comunità in “Trattamento adulto della polmonite nosocomiana, a l ‘Esclusione di polmonite acquisita sotto la ventilazione meccanica “
  • Novex Pharma Laboratory

per andare più lontano

)
ordine del 29 settembre 2014 con la registrazione di Mabelio all’increditamento delle comunità (Gazzetta ufficiale del 1 ° ottobre 2014)

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