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EP1565112A1 – Airillars D Remoção de material ósseo e método de fabricação – Google Patentes

– nucillaries da remoção do material ósseo e método de fabricação

A presente invenção refere-se a instrumentos ou auxiliares para a remoção de materiais ósseos para a cirurgia da prótese do quadril ou do joelho, em particular a um ralador para a instalação de um quadril de prótese e um bloco de corte para colocar uma prótese de joelho. A presente invenção também se refere a um kit acessório para cirurgião, em particular para a instalação de uma prótese do quadril compreendendo um raspamento de acordo com a invenção e / ou para a instalação de uma prótese de joelho compreendendo um próximo bloco de corte. A invenção. GRATERS, blocos de corte ou outros auxiliares para a remoção de materiais ósseos são bem conhecidos no campo. Esses auxiliares devem ser suficientemente duros e resistentes ao desgaste para atacar o osso ou suportar as tensões elevadas resultantes da ação de uma lâmina, com a qual eles cooperam, no osso. Até agora, os materiais metálicos sempre foram utilizados que são suficientemente resistentes ao desgaste para atacar o osso. Além disso, eles podem ser reutilizados após a esterilização com a autoclave.

No entanto, esses auxiliares são caros para fabricar, tanto pelo material utilizado quanto pela técnica de fabricação (usinagem). Além disso, não é desejável, por razões de segurança para os pacientes, um raspagem ou um bloco de corte desse tipo é reutilizado pela segunda vez por um cirurgião depois de se realizar. Nova esterilização, em particular devido ao risco relacionado a infecções tais Como Kreuztfeld Jacob. A invenção visa superar essas desvantagens, propondo um auxiliar para a remoção do material ósseo, para a instalação da prótese, em particular um ralador para a instalação de uma prótese de quadril e / ou um bloco de corte para a instalação de uma prótese de joelho, que é mais simples de fazer, menos caro e se encaixa melhor para a realização de Airillars para uso único.

Próximo aspecto da invenção, o dispositivo auxiliar é como definido na reivindicação 1.

Então, quando o auxiliar é aquecido, por exemplo, em uma autoclave para tentar o “reabastecer”, a uma temperatura por exem PLE 137 °, as inserções de metal são destacadas irreversivelmente do corpo e o auxiliar não pode mais ser usado. É seguro, bem como um novo auxiliar esterilizado terá que ser tomado para uma operação futura. Ao fabricar essas elucides em grande parte em plásticos, o processo de fabricação é muito facilitado (um processo de moldagem por injeção é agora possível) e diminui o custo da matéria. Até agora, pensou-se que o material plástico não era adequado para a fabricação de tais acessórios, tanto por razões de dureza quanto pelo fato de que era preferível ser capaz de reutilizar o auxiliar. No entanto, como o plástico utilizado é suficientemente difícil, ele se adequará ao material ou apoiará as tensões relacionadas à ação de uma lâmina no material ósseo. Além disso, realizando o Ancillary Plástico, as capacidades são aumentadas para fabricar um auxiliar de uso único, chamado “descartável”.

ao lado de um refinamento da invenção, a dureza do material plástico é escolhida próxima para o material ósseo, por exemplo de 5 a 30% mais alto.

Por assim, percebendo o ralador ou o bloco de corte em tal material, assegura que o auxiliar só pode ser usado apenas para uma única operação, O material removendo rapidamente durante a operação para que o auxiliar tenha se deteriorado muito no final da operação a ser reutilizado por outra operação. P.>

Dependendo de uma melhoria da invenção, o material plástico é escolhido Quanto a deteriorar ou para além de uma temperatura da TI entre 50 ° C e 200 ° C de preferencialmente entre 70 ° e 150 ° em particular para ou além de uma temperatura igual a 137 °. Bem como o cirurgião, se realiza uma esterilização pela autoclave, e, em particular, uma esterilização pelo menos 137 ° C para garantir que todos os príons sejam bem eliminados, verão seu bloco de corte ou seu ralador deteriorar-se e não pode mais usá-los.

Na verdade, a primeira esterilização é realizada pela exposição a γ ou β raios. Só é possível uma vez. De fato, uma segunda exposição deteriora o plástico pelo desenvolvimento de radicais livres. Assim, a única possibilidade de re-esterilização após o primeiro uso foi até agora a passagem para a autoclave. De acordo com esta melhoria, isso não é mais possível, uma vez que o auxiliar na autoclave se deteriora e auto-destruído.Assim, não se pode mais reutilizar o auxiliar, de uma forma legal, o cirurgião sempre pode reutilizar o auxiliar sem reterilizar, mas é claro que seus riscos e perigos ocupacionais. De acordo com uma forma de realização particularmente preferida, o material plástico é um material termoplástico, em particular uma polivinilo, poliolefina, poliamida ou semelhante, e a deterioração é realizada em particular por amolecimento.

Estes materiais não são estruturalmente muito forte. No entanto, eles são ideais para uso como ralador ou bloco de corte para a remoção de materiais, que a priori pode parecer surpreendente, sabendo que se poderia esperar um raspamento ou um bloco de corte é feito de um material que tenha uma certa dureza e uma certa mecânica força. Acontece, no entanto, que este bloco de ralador ou copo tendo pelo menos parcialmente um material termoplástico é perfeitamente adequado para uso. Além disso, o material termoplástico se deteriorando suavizando a 137 ° C, ou a uma temperatura abaixo de 137 °, é certo que o cirurgião não será capaz de reutilizar esses auxiliares. Finalmente, como são em grande parte feitos de plástico, eles são baratos e, portanto, podem ser realizados em grande escala e ser lançado sem isso envolvendo custos operacionais muito altos.

A presente invenção visa também um cirurgião protético Kit, incluindo o quadril ou os joelhos, compreendendo um ralador de acordo com a invenção e outros elnos igualmente feitos de plástico, ou um kit compreendendo um bloco de corte de acordo com a invenção e um ou mais elfos também feitos de plástico, o kit sendo embalado sob vácuo ou sob atmosfera estéreis.

Próximo para melhorar a invenção, o auxiliar compreende pelo menos uma inserção em um material significativamente mais difícil do que o material do que o material de plástico, por exemplo, a inserção sendo afogada pelo menos parcialmente no material plástico, e estar em contato direto com o material plástico.

Então, quando, por exemplo, o plástico é suavizado (caso de chá Rmoplastic) ou deteriora por decomposição (plástico termoterizante), entre em contato com as pausas de inserção, este último pode se separar do corpo do auxiliar ou tomar uma posição não operacional e o auxiliar torna-se inutilizável. De acordo com uma melhoria da invenção, o auxiliar compreende uma parte de um material de memória de forma, mais difícil do que o plástico, o material de memória de forma que leva além de uma determinada temperatura Ti, uma primeira forma, e abaixo desta temperatura dada uma segunda forma, o sendo a primeira forma que, quando a temperatura excede a TI e o material é preciso da própria primeira forma, segue pelo menos a destruição parcial do auxiliar.

As melhorias são definidas nas reivindicações 2 a 8. A presente invenção afeta ainda mais Um método de reivindicação 10.

A Figura 1 mostra um raspamento de acordo com o corte de um osso para colocar uma prótese de quadril.

A Figura 2 mostra um bloco de corte para cortar um fêmur ou osso da tíbia. A Fig. 3 representa um kit de acordo com a invenção. A Figura 4 mostra uma variante do bloco da figura 2.

Figura 5 mostra uma variante do ralador da figura 1. A Figura 6 mostra uma morango de Caçuosa de acordo Para a invenção.

Na Figura 1, é representado um ralador 1 para uma prótese do quadril. Consiste em uma alça de aderência cilíndrica cativa 2 e uma porção 3 da cerda de asperidades para esfregar o osso para reduzi-lo para o pó.

parte 3 do ralador S em uma extremidade do punho 2 com Um sistema de encaixe.

A porção ralada 3 é feita de plástico, especialmente em polietileno de baixa ou alta densidade (PEBD, HDPE), polipropileno, em poliacetal, PVC, etc.

PEBD suaviza a 104 ° C e inferior a 108 – 120 ° C, a dureza de trilha de ser 45-55.

O HDPE suaviza a 123-127 ° C e inferior a 125-135 ° C, Shore D Dureza sendo igual a 65-70. O PP suaviza a 149 ° C e inferior a 170 ° C, para uma dureza de 80. A alavanca 2 é feita de plástico, por exemplo, em HDPE.

Noutra forma de realização, mostrada na figura, as asperias da porção ralada 3 são formadas por inserções 4 em material mais duro, especialmente feitos de metal, que se projeta do plástico, nt se afogou por uma grande parte.

Formar o ralador 3, uma moldagem de fundição ou injeção é realizada em um molde, sendo as inserções 4 posicionadas antes da injeção na posição que é desejada ter no plástico final de volume, O material de plástico é derramado no molde e deixou esfriar para obter o cascalho final.

As inserções também aumentam a rigidez da grosa. Quando o ralador é introduzido em uma autoclave para mais esterilização, o plástico é suavizado além do TI e os insertos se destacam do material plástico. O raspagem não é mais utilizável. No caso de um ralador sem inserções (as asperidades são mais rígidas de plástico do que o osso), a grosa também é inutilizável, as asperias tendem a desaparecer quando os motivos de plástico.

Em seguida outra forma da invenção, o O ralador 3 é formado por fundição ou injeção de material plástico pelo revestimento pelo menos parcialmente, e de preferência completamente, uma haste 5 em um material duro duro, em particular em um metal com memória de forma. Antes de fluir, o material plástico é transportado a alta temperatura (maior que TE, que é inferior a 137 ° C) a haste e dá-lhe uma determinada forma, por exemplo, transformada em U, como quando a haste 5 deformação para tomar o formulário dado Em questão, ele quebra o material, especialmente o plástico, menos difícil do que o que a rodeia e a grosa é inutilizável. Na Figura 2, é mostrado um bloco de corte 6 para uma prótese de joelho. Este bloco 6 consiste em um corpo 7 da forma paralelepédica perfurada com dois furos 8 para fixação por parafusos para o osso para ser cortado, e compreende dois slots 9, chamados horizontais e dois slots 1 1 inclinado, pelo qual pode ser rosqueado. Corte As lâminas para revender os ossos para instalar a prótese, os slots 9 e / ou 1 1 sendo escolhidos dependendo do ângulo de ataque do copo desejado.

O bloco de corte é feito de plástico, especialmente em PEBD, HDPE, PP ou como.

É formado por moldagem por injeção. Da mesma forma que para o ralador descrito acima, inserções metálicas, com ou sem memória de forma, pelo menos parcialmente incorporadas na massa de material plástico. Como visto na Fig. 4, as inserções de metal, na forma de fios, são organizadas em ambos os lados das aberturas dos slots 9 e 11, a fim de apoiar as lâminas inseridas nos slots durante a sua ação. Copo no osso. Na Figura 3, é representada uma bandeja embalada sob vácuo por um filme plástico selado nas bordas da bandeja. Neste planalto, é embalado vários ancilares descartáveis, alguns deles ou, de preferência, todos, sendo parcialmente ou inteiramente em um ou mais materiais que se deterioram além de uma temperatura da TI entre 50 ° C e 200 ° C., de preferência entre 70 ° C e 150 ° C, especialmente em ou mais de 137 °.

A dureza do osso é uma função da aplicação, do paciente e, em particular, sua idade. Dependendo do destino de cada auxílio, seguindo, por exemplo, que se destina a atacar o osso esponjoso (menos duro) ou cortical (mais difícil), um escolherá um material plástico adequado.

A Fig. 6, É mostrado um ralador de capuz, ou morango de capuz.

O cortador 20 compreende uma haste 21 e uma cabeça hemisférica 22. As lâminas de metal 23 são incorporadas na massa de massa. Cabeça de plástico 22 e protrude em forma de costela , a fim de atacar o osso. Também é possível, no lugar das lâminas, para formar as costelas 23 feitas de plástico mais difícil do que o osso, moldando em um molde adequado, isto é, ter ranhuras correspondentes às costelas.

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