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Mabelio (CEftobiprole): Novo antibiótico injetável no tratamento da pneumonia nosocomial e comunitária

Mabelio 500 mg em pó para solução para diluição para solução de infusão é indicado no tratamento das seguintes infecções no adulto:

  • pneumonias nosocomiais (PN), excluindo pneumonia adquirida sob ventilação mecânica (Pavm);
  • pneumonias comunitárias (PC) (ver Vidal recebido “pneumonia comunitária aguda do adulto”).

recomendações oficiais para o uso apropriado de antibacterianos.
O princípio ativo de Mabelio, Ceftobiprole é uma nova substância da família (Outra) Cefalosporinas.
Este medicamento está sujeito a monitoramento adicional que permitirá a rápida identificação de novas informações de segurança. Os profissionais de saúde declaram quaisquer efeitos adversos suspeitos. Do lugar na estratégia terapêutica em conformidade com o parecer da Comissão de Transparência de 28 de Maio de 2014, na indicação “Tratamento de pneumonia nosocomial, exceto pneumonia adquirida sob ventilação mecânica”, ” A Mabelio seria mais particularmente reservada para pacientes que exigem processamento intra-venoso, em caso de infecções de bactérias multi-resistentes (Staphylococcus aureus meti-r (SARM: NDLR), Streptococcus pneumoniae peni-r) sensível ao ceftobiprole e quando não há terapêutico alternativa ou quando outras alternativas terapêuticas não podem ser usadas “.
No contexto atual de novos ativos de drogas em bactérias resistentes, a Comissão de Transparência também especifica que” CEftobipro (Mabelio) ativo pelo menos in vitro em germes resistentes, como SARM. constitui uma nova opção terapêutica, em resposta a Esta necessidade terapêutica identificada “no tratamento de pneumonias comunitárias, o Comité de Transparência considera que” o ceftobipro não tem lugar à luz das alternativas terapêuticas existentes mais simples que são mais simples sobre o trabalho e o espectro estreito, de mais informações que não têm dados sobre Eficiência em pneumonias comunitárias em SARM (Staphylococcus aureus meti-r) e vis-à-vis S. pneumoniae cepas não sensíveis à penicilina “.
Mabelio na prática
Mabelio é administrado por via intravenosa. Powered, a Mabelio deve primeiro ser reconstituída e, em seguida, diluída antes de ser injetada:

  • reconstituição é feita com água estéril para preparações injetáveis ou uma solução de dextrose 50 mg / ml (5%). Após a reconstituição, cada ml de concentrado contém 50 mg de ceftobipro (como 66,7 mg de medocaril de sódio ceftobiprole).
  • A diluição é realizada com uma solução de cloreto de sódio 9 mg / ml (0,9%) para preparações injectáveis, ou uma solução de dextrose 50 mg / ml (5%) para preparações injectáveis, ou uma solução de lactato para preparações injetáveis. Mabelio e soluções contendo cálcio não devem ser misturadas ou administradas simultaneamente na mesma linha intravenosa devido a um risco de precipitação.
  • antes da reconstituição, a Mabelio deve ser armazenada na geladeira, entre 2 ° C e 8 ° C, na embalagem e protegida da luz.

A dose recomendada de Mabelio é de 500 mg, administrado por infusão intravenosa de 2 horas, a cada 8 horas.
Um ajuste de dosagem (diminuição da dose, alongamento do tempo entre cada perfusão ou a duração da infusão) é necessária em caso de insuficiência renal (dependendo Na liberação da creatinina).
para a pneumonia comunitária (PC), o relé por um antibiótico administrado oral pode ser considerado após pelo menos 3 dias de tratamento com ceftobiprole Medocaril Sódico administrado por via intravenosa, de acordo com a resposta clínica do paciente.
Identidade Administrativa

  • Lista I
  • Hospital Prescrição
  • caixa de 10 garrafas de 20 ml, CIP 3400927731662
  • aprovação às comunidades em “Tratamento adulto de pneumonia nosocomial, em l “Exclusão de pneumonia adquirida sob ventilação mecânica”
  • novex pharma laboratório

para ir mais longe de
Revisões da Comissão Transparência (tem, 28 de maio de 2014 Pedidos de 29 de setembro de 2014 com o registro de Mabelio para a credenciamento de comunidades (Jornal Oficial de 1 de outubro de 2014)

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