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Uso de Nexplanon em Mulheres Escolhendo principalmente um contraceptivo oral combinado

Este estudo será realizado em três locais nos Estados Unidos: Universidade da Califórnia, Davis, University Colorado e Universidade da Pensilvânia. Os investigadores recrutam mulheres atualmente usando COCs ou com a intenção de iniciar COCs para prevenção de prevenção. Cada site irá recrutar cerca de 40 mulheres para um total de 120 tópicos. Visite 1: consentimento informado será obtido. No contexto do consentimento informado, os assuntos serão educados de que há poucos dados disponíveis sobre os efeitos adversos do implante de uso COC e ENG combinados. O formulário de consentimento incluirá uma descrição padronizada dos efeitos colaterais e o perfil de sangramento de COC e implante. Os assuntos também precisarão examinar as informações da etiqueta de embalagem para explicação e assinar o consentimento explicativo exigido pelo FDA. Após a obtenção de consentimento informado, os assuntos serão selecionados para os critérios de entrada. O histórico médico será obtido. Um teste de gravidez urinária será realizado. Os assuntos elegíveis terão um contraceptivo implantado nexplann. Um jornal será distribuído para o assunto para documentar o sangramento diário, usando eventos coc e indesejados. Siga: O contato de acompanhamento será de cerca de 4, 12, 26 e 39 semanas com a visita de saída programada por 52 semanas. Em cada contato de acompanhamento, a agenda será revisada. Os eventos adversos serão determinados por investigação e revisão do jornal. O sujeito informará a equipe do estudo se ele usa seu COC e se quiser continuar usando seu implante de COC e Eng. O implante Eng será retirado a pedido a qualquer momento durante o estudo. A participação no estudo será concluída após a excursão de saída de 52 semanas (~ 12 meses). Nenhum teste de sangue ocorrerá durante este estudo. Um jornal será usado, mas nenhuma investigação será usada. Os dados a serem coletados pelo pessoal do estudo incluem dados demográficos, histórico médico e ginecológico, uso anterior e atual de contracepção. Como as mulheres são registradas que já estão usando COCs ou que planejam começar o COC, o COC não é uma droga. A intervenção do estudo (droga de estudo) é o implante contraceptivo. A exposição sistêmica a hormônios com um implante contraceptivo é mínima em comparação com o COC. Os investigadores não esperam nenhum aumento nos efeitos colaterais adicionando um contraceptivo implantando usuários de COC. Deve-se notar que o principal risco associado ao uso de COC está ligado ao estrogênio que pode aumentar o risco de doença tromboembólica venosa. O implante não tem estrogênio. Todos os produtos utilizados no estudo são aprovados pelo FDA para contracepção.

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