Articles

Eficacitatea și toleranța unui gel carbomer fluid față de un gel de carbomer convențional atunci când procesării sindromului uscat

Rezumat

H4> Eficiența și toleranța unui gel de carbot fluid versus Un gel de carbomer convențional la prelucrarea sindromului uscat

obiectiv: compararea raportului beneficiu / risc al C974P (fluidul carbomerului de sticlă care permite instilarea picăturilor) față de un gel convențional de carbomer (C940).

Material și metode: În timpul acestui test randomizat multicentric cu investigator mascat, pacienții cu uscăciune a ochilor dovediți au primit C974P sau C940. Pacienții au fost revizuiți la J7, J28 (evaluarea eficienței) și J56 (evaluarea toleranței). Principalul criteriu a fost simptomatologia ochiului uscat evaluat pe o scară vizuală analogică (EVA). Limita non-inferioritate pentru diferența în evoluția intergrupului EVA a fost stabilită la 10 mm.

rezultate: în populația celor 169 de subiecți (87 pacienți pentru C974P, 82 pentru C940), C974P a fost cel puțin la fel de eficient ca C940 cu privire la simptomatologie (condițiile non-inferioritate verificate). Valoarea medie a EVA a scăzut de către o terță parte în ambele grupuri. Criteriile obiective s-au îmbunătățit în cele 2 grupe: colorarea corneei prin fluoresceină (p = 0,96), Bengal roz (p = 0,73), timpul de rupere a filmului lacrymal (p = 0,73). Adaptarea dozei a fost puțin mai mică de 3 instilații pe zi (p = 0,16). Evenimentele adverse au fost minime sau moderate.

Concluzie: Modificările galenice ale C974P asigură aceeași eficiență asupra simptomelor și atacurilor asupra suprafeței oculare pe care le gelurile clasice mai puțin tubul lichidului >

Rezumat

Eficacitatea și siguranța unui gel de carbomer lichid față de un gel de carbomer convențional în tratamentul cu ochi uscați

AIM: compararea riscului / beneficiului Pentru C974P (un gel carbomer lichid de 0,25% într-o flacon care să permită instilare în picurare) față de un gel de carbomer convențional.

Material și metode: În timpul acestui studiu multienter, randomizat, mascat de investigatori, pacienții cu sindrom de ochi uscați au fost Tratați cu Gold C974P C940. Vizitele de control au fost planificate în ziua 7, Ziua 28 (Evaluarea Eficacității) și Ziua 56 (Evaluarea toleranței). Criteriul mâinii a fost simptomele de ochi uscate evaluate în mod grave printr-o scară analogică vizuală (VAS). Limita non-inferioritate pentru diferența între grupuri de schimbări de VAS a fost de 10 mm.

rezultate: în populația a 169 de pacienți (87 de pacienți pentru C974P, 82 pentru C940), C974P a fost cel puțin la fel de eficient Ca C940, simptomele (ipoteza non-inferioritate a fost confirmată). Valoarea medie a scăzut cu o treime în cele două grupuri. Semnele obiective s-au îmbunătățit identic în cele două grupe: colorarea corneană prin fluoresceină (p = 0,96), scor roz bengal (p = 0,73) și timp de rupere lacrimal (p = 0,73). Adaptarea dozei a fost ușor mai mică, trei instalări pe zi (p = 0,16). Evenimentele adverse au fost de aur ușor moderat.

Concluzie: Modificările galenice C974P sunt capabile să atingă același nivel de eficacitate asupra simptomelor ochiului uscat și a daunelor de suprafață oculară ca geluri cu carbomer convențional >

Cuvinte cheie: uscăciune a ochilor, gel oftalmic fluid, carbomer 974p, sticlă, studiu clinic, conservant, PVA

Cuvinte cheie: ochi uscat, gel de fluid oftalmic, carbomer 974p, flacon, studiu clinic , Conservant, PVA

Planul

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *