Articles

Medicamente de date publice

ANSM – Actualizat: 20/11/2020

Damă Drug

Plegisol, soluția cardioptegială pentru banda intracoronală în buzunar

Vă rugăm să citiți această notificare înainte de a utiliza acest medicament deoarece conține informații importante pentru Tu.

· Păstrați acest prospect. Este posibil să aveți nevoie să recitiți.

· Dacă aveți alte întrebări, interogați-vă medicul sau farmacistul.

· Acest medicament ați fost prescris personal. Nu dați acest lucru altcuiva. Ar putea fi dăunător, chiar dacă semnele bolii lor sunt identice cu dvs.

· Dacă simțiți orice efect nedorit, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acest lucru se aplică și oricărui efect nedorit care nu ar fi menționat în acest manual. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest manual?

1. Ce este Plegisol, soluția cardioptegială pentru calea intracoronală în buzunar și în care se folosește cazurile?

2. Ce informații trebuie să știți înainte de a lua plegisol, soluția cardioptegică pentru banda intracoronală în buzunar?

3. Cum să luați Plegisol, soluția de cardopegegică pentru intracoronaire în buzunar?

4. Care sunt posibilele efecte secundare?

5. Cum să păstrați plegisolul, soluția cardioopică pentru mod intracoronar în buzunar?

6. Conținutul ambalajului și a altor informații.

1. Ce este plegisolul, soluția cardiopteagă pentru mod intracoronar în buzunar și în ce cazuri este utilizată?

Codul farmacoterapeutic: B05XA16.

Oprirea rapidă a activității electromecanice a mușchiului cardiac în operațiunile cardiace deschise, în asociere cu hipotermia locală (scăderea temperaturii și în prezența de ischemie de operare (scăderea alimentării cu sânge).

Plegisolul trebuie să fie căptușit cu o soluție de bicarbonat de sodiu.

2. Care sunt informațiile care trebuie cunoscute înainte de a utiliza Plegisol, soluția cardopicală pentru Spălarea intracoronienă?

Nu utilizați niciodată Plegisol, soluția cardioopteg-up pentru traseul intracoronal în buzunar:

· Nu se administrează fără adăugarea de bicarbonat de sodiu.

· Plegisol nu este Destinat administrației intravenoase.

· Nu se administrează dacă soluția este neclară sau dacă recipientul nu este intact. Eliminați fracțiunile neutilizate.

Avertismente și precauții

Având în vedere medicul, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza plegisol.

Avertismente

Atunci când se utilizează volumul mare al soluției plegisol, permițând astfel pasajul său în circulația extracorporală și penetrarea secundară în circulația generală, ratele de plasmă de magneziu și potasiu pot crește. Se recomandă curățarea ventriculului drept atunci când utilizați volumul mare al soluției plegisolului.

Precauții

Plegisolul este destinat unei operații deschise, numai în timpul blocării cardiovasculare, atunci când coronarian Circulația este izolată din circulația sistemică.

Nu se poate administra fără adăugarea unui tampon adecvat ca 8,4% bicarbonat de sodiu.

plegisol după adăugarea tamponului trebuie să fie răcită la 4 ° C înainte de utilizare și trebuie utilizat în 24 de ore.

Temperatura miocardică trebuie monitorizată în timpul operației. Pentru a menține hipotermia.

O electrocardiogramă continuă poate fi efectuată pentru a detecta orice Modificări ale activității miocardice în timpul procedurii.

Va fi bine să aveți un echipament adecvat disponibil imediat pentru o posibilă defibrilare cardiacă după cardiopolie.

Medicamente inotropice ar trebui să fie Tre planificat pentru perioada postoperatorie.

Nu utilizați buzunarul plumb în conexiuni în serie.

Copii și adolescenți

Nu se aplică.

Alte medicamente și plegisol, soluție cardiopică pentru calea intracoronală în buzunar

Medicamente suplimentare pot fi incompatibile.

În caz de îndoială, farmacistul trebuie consultat.

Atunci când medicamentele aditive sunt introduse, conform unei tehnici aseptice, amestecându-le cu atenție; Soluția obținută nu trebuie păstrată (vezi doza).

Informați-vă medicul sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alt medicament.

Plegisol, Cardiopteg . Pentru buzunar intracoronal cu alimente, băuturi și alcool

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă sunteți Gândiți-vă că sunteți gravidă sau vă planificați o sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Este mai bine să nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Conduită și utilizare a vehiculului Mașini

Nu se aplică.

Plegisol, soluția cardiopteg intracoronală în buzunar conține sodiu și potasiu.

Acest medicament conține 2,530 mg de sodiu (componenta principală a srii de bucătărie / tabel) cu buzunar de 1000 ml. Aceasta echivalează cu 126,5% din consumul maxim de doze recomandat pentru un adult.

Acest medicament conține 626 mg potasiu cu buzunar de 1000 ml. Cantitatea de potasiu în acest medicament trebuie luată în considerare la pacienții insuficienți renali sau la pacienții care controlează consumul de alimente în potasiu.

3. Cum se utilizează Plegisol, soluția cardiopteagă pentru calea intracoronală în buzunar?

Asigurați-vă că utilizați întotdeauna acest medicament urmând exact indicațiile medicului dumneavoastră sau al farmacistului. Verificați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul în caz de îndoială.

doza

soluția de plegisol, după adăugarea bicarbonat de sodiu (10 ml dintr-un Soluție de 8,4% timp de 1000 ml de plegisol) și după răcire la 4 ° C este administrată prin perfuzie rapidă în rădăcina aortei.

Fluxul inițial al perfuziei poate fi de 300 ml / m2 / minut (aproximativ 540 ml / minut într-un adult de 70 kg, a cărui suprafață corporală este de aproximativ 1,8 m2) timp de 2 până la 4 minute.

hipotermia locală a pericardului poate fi asociată cu instilarea unei soluții fiziologice, Răcit la +4 ° C în cavitatea toracică.

Dacă activitatea electromecanică a miocardicului persistă sau începe din nou, plegisolul poate fi reinfuzat la un debit de 300 ml / m2 / minut timp de 2 minute. Reinfuzia poate fi repetată la fiecare 20 până la 30 de minute sau mai devreme dacă temperatura miocardică crește până la 19 ° C sau dacă apare o revenire a activității contractile.

Volumul de soluție de a infuza în aorta depinde de aorta tipul și durata operației deschise.

calea de administrare

calea intracoronară.

Dacă ați utilizat mai mult plegisol, o soluție cardiopteg intracoronală în buzunar că Nu ați avea

Vedeți imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

În cazul supradozajului, va fi introdus un tratament simptomatic.

dacă uitați să utilizați Plegisol , Soluție cardioptegarbă pentru banda intracoronală în buzunar

Nu se aplică.

Dacă opriți utilizarea Plegisol, Cardiopteg. Traseu intracoronal în buzunar

Nu se aplică.

Dacă aveți alte întrebări despre utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau la dvs. Nurse.

4. Care sunt efectele adverse eventuale?

ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca efecte adverse, dar nu apar întotdeauna în toată lumea. Reacțiile adverse includ cele inerente unei operațiuni de inimă deschise, cum ar fi infarctul miocardic , anomalii electro-cardiace, aritmiile (tulburări ale ritmului cardiac), cum ar fi fibrilația ventriculară, tulburările funcției cardiace postoperatorii.

· recuperare spontană după o stop cardiac cardiopic poate fi întârziată sau absentă atunci când traficul este restabilit. P. >

· O defibrizare electrică poate fi necesară pentru a restabili funcțiile cardiace.

Efectul secundar

Dacă simțiți orice efect nedorit, Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acest lucru se aplică și oricărui efect nedorit care nu ar fi menționat în acest manual. De asemenea, puteți raporta efecte nedorite direct prin Sistemul Național de Declarație: Agenția Națională de Siguranță pentru Siguranță și Produsele de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență – site-ul web: www.signment-sante.gouv.fr

Prin semnalizare Efecte secundare, contribuiți la furnizarea mai multor informații cu privire la siguranța medicamentului.

5.Cum să păstrați plegisolul, soluția cardioptegră pentru calea intracoronară în buzunar?

Țineți acest medicament din vizualizarea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare indicată în buzunar. Data de expirare se referă la ultima zi a acestei luni.

· Nu utilizați mai mult de 24 de ore după deschiderea buzunarului.

· Evitați orice risc de îngheț.

Păstrați la o temperatură sub 40 ° C.

Nu aruncați niciun medicament la casnică sau gospodărie de gunoi. Adresați-vă farmacistului pentru a elimina medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține plegisolul, soluția cardiopteagă pentru calea intracoronală în buzunar Înapoi la Substanțele active

· Substanțele active sunt:

clorură de sodiu ….. ….. ……………………………………… ….. ……………………………………… ….. .. 6,430 g

clorură de calciu …………………. …… …………………………………….. …… …………………………….. 0,176 g

clorură de magneziu ……………………………….. ……. ……………………………………. ……. ……….. 3.253 g

clorură de potasiu ……….. …….. …………………………………… …….. ………………………………… 1.193 g

pentru 1000 ml.

sodiu: 110 mmol / litru

potasiu : 16 mmol / litru

Cloruri: 160 mmol / litru

magneziu: 16 mmol / litru

Calciu: 1.2 mmol / litru

osmolarity: 260 mosm / litru

· Celelalte componente sunt:

acid clorhidric sau hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Ce este Plegisol, soluția cardioopică pentru pista intracoronală în buzunar și conținut din pachetul exterior? Înapoi la partea de sus a paginii

Acest medicament este sub forma unei soluții cardioptegale pentru mod intracoronal în buzunar. 1000 ml buzunar.

Buzunar de unitate sau cutie de 12.

Toate prezentările nu pot fi comercializate.

titularul autorizației de introducere pe piață Înapoi la început

Pfizer Holding France

23-25 Avenue Dr. Lannelongue

75014 paris

Operatorul marketingului Autorizație Înapoi la partea de sus a paginii

Pfizer

23-25, Avenue a Doctorului Lannelvine

75014 Paris

Producator Înapoi la început

AVARA LISCATE SERVICII FARMACEUTICE SPA

Via Fosse Ardetine 2

20060 liscatare

Italia

Numele medicamentului în statele membre ale Spațiului Economic European Înapoi la partea de sus a paginii

SAN s.

ultima dată la care a fost revizuită această înregistrare este: Înapoi la partea de sus a paginii

Alte Înapoi la început

Nu este cazul.

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul ANSM (Franța)

următoarele informații sunt destinate exclusiv profesioniștilor din domeniul sănătății:

Instrucțiuni de utilizare

Notă importantă: După cum sa menționat mai sus (a se vedea avertismentele și măsurile de precauție), buzunarul plutului nu poate Fiți utilizat în conexiuni seriale.

· Pentru a deschide:

Îndepărtați plicul la nivelul crestăturii și scoateți sacul din geantă.

Pentru a adăuga 10 ml de soluție de bicarbonat de sodiu 8,4%, precum și medicamentele necesare, urmați instrucțiunile de mai jos înainte de „administrare.

· Adăugarea de medicamente:

1. Decuplați vârful suplimentar pentru adăugarea medicamentelor.

2. Folosind un ac adecvat și aseptic, puncție prin diafragmă și injectați. Scoateți acul după injectare.

3. Acest vârf poate fi protejat prin acoperirea acesteia de capac.

4. Se amestecă bine componentele soluției.

· Pregătire înainte de administrare:

1. Închideți clema care controlează viteza setului de administrare. 2. Scoateți capacul vârfului de ieșire din sacul Plegisol.

3. Introduceți acul de găurit din setul de administrare al unei mișcări de torsiune în vârf până când setul este atașat ferm.

Notă: Când utilizați o administrare de purjare setată, filtrul antibacterian trebuie înlocuit cu capacul de protecție Canulula perforantă.

4. Suspendați buzunarul la un cârlig. 5. Apăsați și eliberați camera de picurare pentru a stabili un nivel adecvat de lichid în cameră. 6. Atașați dispozitivul de perfuzie aortic la set. 7. Deschideți clema pentru a curăța aerul setului și dispozitivul de perfuzie. Închideți clema. 8. Poziționați dispozitivul de perfuzie pentru a introduce soluția în rădăcina aortei.

9. Reglați viteza de livrare utilizând clema care controlează fluxul.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *